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近日，葛兰素史克（GSK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy（MenABCWY）在美国上市，目标群体为10至25岁的人群。这款创新的“五合一”疫苗可有效覆盖A、B、C、W和Y五大血清群的脑膜炎球菌，为人们提供更为广泛的免疫保护，有助于减少注射次数，简化接种流程。
侵袭性脑膜炎球菌病（IMD）是一种罕见但极其致命的疾病，可在短短24小时内对生命构成威胁，即使患者得以幸存，也可能面临严重的后遗症，如脑部损伤或听力减退。传统上，人们需要分别注射B群和ACWY四价脑膜炎球菌疫苗以获得全面保护。在这样的背景下，开发一种覆盖这五种血清群的疫苗显得尤为重要，通过减少接种针次，这种新型疫苗将大幅提升疫苗的可及性和接种效率。
针对Penmenvy的批准，是建立在两项关键的三期临床试验的基础上的。试验结果表明，该疫苗的免疫效果与现有的ACWY四价疫苗以及B群疫苗Bexsero相当，且具有良好的安全性和耐受性。Penmenvy将这些成熟产品的抗原成分整合，从而在简化接种程序的同时，潜在地提升疫苗覆盖率。此前，该疫苗已经被收录于Clarivate出具的Drugs to Watch报告中，预计其将在未来五年内成为一款重磅新药，预计到2030年在欧美的市场销售额将达到9.05亿美元。
不仅是GSK，辉瑞也在2023年10月推出了其五价脑膜炎球菌疫苗Penbraya，标志着全球疫苗市场正式进入五价时代。
在五价疫苗的开发中，B群脑膜炎球菌疫苗的研发颇具挑战性，成为了五价疫苗成功的关键因素。GSK和辉瑞之所以能实现在这一领域的突破，很大程度上得益于他们对B群疫苗的深厚积累。当前，欧洲和美国市场上已有的B群疫苗主要有辉瑞的Trumenba和GSK的Bexsero，后者因其广泛适用性，取得了显著的市场成功，其销收入到2024年预计将达到12.9亿美元。
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