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2月14日，海南海药宣布，其全资子公司海口市制药厂与中南大学共同提交的氟非尼酮胶囊被CDE列入突破性治疗品种名单，为肝纤维化治疗带来了新的希望。这一消息推动海南海药的股价在当天收盘时上涨了超过3%。
氟非尼酮胶囊被设计用于慢性乙型肝炎引起的肝纤维化和肝硬化的治疗。已有的临床研究结果显示，该药物在人体试验中表现出了良好的安全性和耐受性。目前，Ⅱ期临床试验已在期中分析中达到预设的研究终点。因此，独立数据监查委员会建议停止进一步的受试者入组，并开始准备Ⅲ期临床试验。
根据数据，2023年中国三大终端六大市场中，胆肝疾病治疗药物的总销售额超过了200亿元人民币，并且同比略有增长。各大市场的销售统计覆盖了城市及县级公立医院、城市社群医院、乡镇卫生院以及城市实体和网络药店。
海南海药表示，对于被纳入突破性治疗药物程序的项目，CDE将在整个研发和审批过程中提供更多的支持和指导。这将有助于加速药物的开发和审批流程，使新的治疗方案能够更快地提供给患者，从而解决当前临床上未被满足的需求。
目前，海南海药还有四个产品正在报产审核中，涉及多个治疗领域。特别是其罗沙司他胶囊在市场上表现突出，销售额已达到20亿元级别，而注射用硫酸艾沙康唑显示出惊人的市场潜力，在过去一年中销售额增长了2765.29%。
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