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2024年首度突破10亿美元重磅销售的新药有哪些?

新药情报编辑 | 2025-02-18 |

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随着多国药企财报的发布,2024年首次加入重磅炸弹行列的新药逐渐浮出水面。据统计不完全统计,2024年有10款新药全球销售额首次突破10亿美元,其中安进就占据了3个席位。在适应症方面,共有4款药物用于肿瘤治疗,2款用于偏头痛管理,而这2款治疗偏头痛的药物均为口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。从药物类型来看,单克隆抗体和化学药品各占4款,核药和酶类药物各1款。尤其值得注意的是,Beyfortus的销售增长迅速,与2023年相比实现了翻倍。

具体药品中,赛诺菲阿斯利康联合开发的Beyfortus是一种用于呼吸道合胞病毒(RSV)预防的长效抗体药物。其在202211月获得欧盟批准用于新生儿和婴儿RSV引起的下呼吸道疾病预防,而于20237月获得FDA批准。这是首个广泛用于新生儿和婴儿的RSV预防手段,2024年的销售额已突破10亿美元。

诺华Pluvicto是一种核素偶连药物(RDC),通过收购Endocyte获得,但这款药物最初是由德国公司ABX开发的。20223月被FDA批准用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性(PSMA阳性)转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。作为首个全球销售额破10亿美元的核药,Pluvicto的未来表现备受期待。据统计,20251月用于其广告宣传的费用已经超过4700万美元,高于其他药品,而且其目前还在研究多种适应症。

GSK强生联合开发的Cabenuva是一种由整合酶抑制剂卡博特韦与非核苷逆转录酶抑制剂利匹韦林组合而成的长效HIV注射剂。它在20211月获得FDA批准用于每月肌注一次,而20222月又被批准为每两月肌注方案。自上市以来,该药物市场表现良好,销售额大幅增长。

罗氏Polivy是首款获得批准的CD79b靶向ADC,于20196月获得FDA批准联合苯达莫司汀利妥昔单抗用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL。其一线使用方案也在20234月得到了美国FDA的批准。

辉瑞Nurtec ODT/Vydura艾伯维Ubrevly均为口服CGRP受体拮抗剂,用于偏头痛的急性治疗。Ubrevly是美国FDA201912月批准的一款药物,而Nurtec ODT则是20202月获得批准。Nurtec ODT还有一个特点是可在口腔内立即分散,方便服用。值得关注的是,这两款药物都在偏头痛治疗市场上占据了重要位置。

安进的BlincytoKrystexxa分别代表了在肿瘤和痛风领域的重要进展。Blincyto作为双特异性T细胞接合器药物,先后获得了快速的批准和适应症扩展,而Krystexxa是治疗慢性难治性痛风的关键药物。此外,强生的Spravato和安进的Vectibix也贡献了各自领域的重要治疗方式。

总结来看,2024年共有10款新药成为了年销售额破10亿美元的重磅药物,其中不少药品是在2019年后获得批准。赛诺菲/阿斯利康的Beyfortus表现尤为突出,仅用两年便成为重磅药物,诺华的Pluvicto作为率先入选的核药,也展示了这一领域的巨大潜力。

 


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