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Bavarian Nordic公司日前宣布，其研制的Vimkunya基孔肯雅热疫苗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，这是美国首次批准针对12岁及以上人群的基孔肯雅热单剂量疫苗。此疫苗采用病毒样颗粒（VLP）技术，不仅在美国获得认可，也在近期收获了欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）的批准建议。
基孔肯雅热是通过基孔肯雅热病毒（CHIKV）传播的蚊媒病毒病，临床表现为发热、皮疹、疲劳、头痛，伴有严重和致残性的关节痛。该病尽管死亡率较低，但爆发频率高，接近50%的患者可能出现长期衰弱症状，症状随年龄增加可能加重。过去的二十年间，CHIKV曾在亚洲、非洲、南欧和美洲的一些非流行地区引发过多次大规模疫情爆发。
此次FDA的批准是基于两项关键性的三期临床试验的成果。这些试验共涉及3500多名健康的12岁及以上志愿者。试验结果非常积极，数据显示，接种疫苗21天后，约97.8%的参与者体内产生了中和抗体，并且在接种一周内迅速形成免疫反应。Vimkunya疫苗在研究中显示出了良好的耐受性，接种后不良反应主要为轻至中度。
作为一款病毒样颗粒疫苗，Vimkunya专注于激发机体对抗基孔肯雅热的免疫反应。该疫苗之前已被美国FDA授予突破性疗法认定和快速通道资格，同时也在欧洲收获了PRIME资格的肯定。
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