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2月15日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官方网站发布信息，恒瑞医药研发的一类新药——艾玛昔替尼软膏的上市申请已经获得受理。这标志着艾玛昔替尼软膏首次申报上市。
艾玛昔替尼由恒瑞医药自主研发，是一种高度选择性的JAK1抑制剂，能够通过抑制JAK1信号传导途径，发挥其抗炎症及免疫抑制的生物学作用。目前，该药还在开发多种剂型，包括口服片剂、外用软膏以及碱凝胶，并针对多种适应症进行临床试验。
值得注意的是，艾玛昔替尼片剂此前已被CDE受理多个适应症的上市许可申请，涵盖了中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、中重度活动性类风湿关节炎以及重度斑秃等。
根据医药魔方数据库的资料显示，一项针对轻至中度特应性皮炎的成人及青少年患者，评估艾玛昔替尼软膏局部用药的疗效和安全性的II/III期临床研究已经完成。
2021年10月，在关于艾玛昔替尼软膏用于治疗轻中度特应性皮炎的II期MARBLE23研究（NCT04717310）中，数据显示经过8周治疗后，相较于安慰剂组，湿疹面积和严重指数评分明显改善，达到了研究的主要终点。此外，该药耐受性良好，治疗期间不良事件的发生率与对照组无显著差异。
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