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2月13日，国家药监局官方网站公布了一项最新消息：泰诺麦博研发的斯泰度塔单抗（TNM002）获得了上市许可。该药品是一种被动免疫制剂，专用于成人在紧急情况下预防破伤风。
TNM002是全球首个被批准进入临床试验阶段的重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体。它由Trinomab公司通过其独有的第四代“高通量天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台（HitMab）”开发而成。该制剂具有显著的特异性、高亲和力以及优秀的安全性，且不会引发免疫排斥反应，从而大大提升了患者的用药安全性。
作为基因重组的单一大分子药物，TNM002在质量控制下，可在体外大量生产，这使得它适合大规模的工业化生产，继而有效降低了传统免疫球蛋白的高成本和潜在的传染病传播风险。
在此前的I期和II期临床试验中，TNM002显示出良好的安全性和耐受性。经过给药后，患者体内能够产生较高水平的破伤风抗体，提供有效的保护。不需要额外的皮试，TNM002可以通过肌肉注射的方式进行给药，用于破伤风的预防性治疗。2022年11月，该药品进入了III期临床试验阶段以进一步验证其临床效能和安全性。
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