免费注册智慧芽新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
澳门正版图库
当前位置: 首页 > 关于智慧芽 > 最新动态

艾威医药发布干眼症新药1-2期临床试验关键数据

新药情报编辑 | 2025-02-12 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。


艾威医药近期公布了其创新药物IVW-1001在治疗干眼症方面的1/2期临床试验的积极数据。此次试验评估了IVW-1001这一新型TRPM8激动剂,通过眼睑湿巾的独特方式进行递送。试验在美国的10个临床中心招募了150名患者,目的是了解该药物的耐受性、安全性以及确定适当的剂量,为后续临床试验和市场推进做好准备。

在耐受性和安全性的评估中,IVW-1001展示了良好的表现。多数不良事件为轻度或中度,最常见的为眼部刺激,发生率在治疗组为3%,略高于对照组的0%。重要的是,研究中没有出现与药物相关的严重不良事件,也没有患者因此退出。这样的结果进一步证明了IVW-1001在安全性和未来研发中的潜力。

关于疗效,研究显示,IVW-1001在改善干眼症的症状和体征方面有统计学显著的优势。经过为期4周的治疗后,患者的角膜荧光染色较之前有明显减少,眼部干燥评分和术后干眼症状频率也得到了改善。此外,泪液分泌有增加趋势,更高剂量的IVW-10010.2%)更是在疗效终点上表现出优越的效果。

具体数据包括: 使用IVW-1001 0.2%组的患者角膜染色减少了1.7,显著优于对照组的1.3,数据显著性p值为0.0097;眼部干燥评分下降22.8,对比对照组的18.3p值为0.0315SANDE症状频率下降14.4,而对照组为9.0p值为0.0017

IVIEW Therapeutics的董事会成员兼首席医学顾问Houman Hemmati博士对这些成果表示欢迎。他指出,这些临床数据为下一阶段大规模的临床试验奠定了基础,让公司有信心进一步验证IVW-1001的效果和安全性。公司联合创始人兼首席执行官梁波博士也表示,通过首次人体临床试验所取得的积极结果,展现了TRPM8激动剂在干眼症治疗领域的巨大潜力。他们将继续致力于推进这项目,为全球干眼症患者带来新的治疗选择。

这些结果不仅标志着IVW-1001在眼科创新治疗上迈出了重要一步,也为有关干眼症的未满足医疗需求提供了新的希望。公司将持续推动该项目的发展,希望能尽快为患者提供新型有效的治疗方案。  


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

申请试用