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2025年2月11日，石药集团（1093.HK）宣布其旗下注射用奥马珠单抗生物类似药（商品名：恩益坦）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，新增中至重度持续性过敏性哮喘的治疗适应证。该药物是重组抗人免疫球蛋白E（IgE）的单克隆抗体，最初由诺华开发并以商品名茁乐推出。石药集团的恩益坦是首个按照治疗用生物制品3.3类开发的茁乐生物类似药。临床试验结果表明，在质量、安全性和疗效上，恩益坦与茁乐高度一致，且无显著临床差异。2024年10月，恩益坦首次被NMPA批准用于慢性自发性荨麻疹成人和青少年患者。
2025年2月11日，强生宣布其两款双特异性抗体药物在华获得NMPA的批准。锐珂（埃万妥单抗注射液）被批准与卡铂和培美曲塞联合使用，用于含有EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。拓立珂（塔奎妥单抗注射液）获准用于至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。埃万妥单抗是靶向EGFR和MET的抗体，其结合化疗的方案在研究中被证明可显著降低疾病进展或死亡风险。2021年5月，它在美国获初次批准。塔奎妥单抗靶向CD3和GPRC5D，其临床疗效表现为较高的总缓解率，特别是在接受过T细胞重定向治疗的患者中有良好表现。
诺泰生物近日也宣布，其依折麦布阿托伐他汀钙片获得中国国家药监局批准上市。这是一种选择性抑制胆固醇吸收和合成的固定复方制剂，主要用于高胆固醇血症的治疗。该药物由欧加隆研发，于2023年9月在中国首次上市，而诺泰生物的版本为国内首个仿制药。
此外，2025年2月10日，罗氏宣布将美国生物技术公司InterMune转售给Legacy Pharma。这家企业由前Concordia首席执行官Mark Thompson领导。此次交易包括特发性肺纤维化药物Esbriet的美国知识产权。罗氏曾在2014年斥资80亿美元收购InterMune，并凭借Esbriet构建其在呼吸疾病领域的布局，然而随着仿制药的竞争，Esbriet的市场销售额在近几年中大幅下滑。
这系列新药物的获批及市场动态变化，反映了全球医药行业在持续创新中的竞争和合作局面。通过研究和产业战略的双管齐下，各大药企正稳步推进其在全球市场的布局。
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