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2025年1月23日至25日，美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）在美国旧金山隆重召开。在此次会议上，中国自主研发的全球首个双特异性抗体卡度尼利单抗在消化道肿瘤治疗中取得了显著进展。
来自中国医学科学院肿瘤医院、福建省肿瘤医院以及深圳市人民医院的研究团队分享了卡度尼利单抗在多种消化道癌症中的最新研究成果。这些研究展示了卡度尼利单抗在提高抗癌疗效、延长患者生存期以及改善治疗安全性方面的潜力，为消化道肿瘤双特异性抗体治疗的新时代奠定了基础。
01 AK104-IIT-014研究：卡度尼利单抗联合化疗在晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）中的应用展示出持续获益
研究设计：
这项研究主要针对未经治疗且无法手术的局部晚期或转移性ESCC患者，采用卡度尼利单抗结合紫杉类药物和顺铂作为一线治疗方案，然后使用卡度尼利单抗单药进行维持治疗。主要终点为客观缓解率，次要终点包括无进展生存期、总生存期、疾病控制率和安全性，同时对样本进行甲基化水平分析。
研究结果：
共有43例患者参与研究，结果显示全人群的客观缓解率为81.4%，疾病控制率为97.7%。在PD-L1 CPS≥10的患者中，客观缓解率达到100%。安全性方面，主要的不良事件为中性粒细胞减少症、白细胞减少症等，未见治疗相关死亡发生。
专家解读：
食管鳞状细胞癌的一线治疗已逐渐向机制更复杂的免疫检查点抑制剂联合化疗转变。卡度尼利单抗的双特异性设计使其在改善肿瘤反应与安全性方面具有显著优势，为临床应用提供了新的可能性。
02 SYLT-026研究：卡度尼利单抗在转移性结直肠癌（mCRC）中的突破性应用
研究设计：
此研究探讨卡度尼利单抗与贝伐珠单抗和FOLFOXIRI在治疗转移性结直肠癌患者中的一线疗效。
研究结果：
本次研究共纳入20例患者，所有患者在中位随访期间均表现出良好的疾病控制和缓解率，未出现新的安全性报警信号。
专家解读：
晚期结直肠癌的治疗仍有巨大的提升空间，此研究中卡度尼利单抗展示了非常有前途的疗效，尤其是在治疗效果欠佳的pMMR/MSS人群中。
03 NeoCaCRT研究：局部晚期直肠癌（LARC）的新辅助治疗策略
研究设计：
NeoCaCRT研究结合短程放疗和卡度尼利单抗+mFOLFOX6方案进行新辅助治疗，以期探索在pMMR/MSS LARC患者中优化治疗效果。
研究结果：
此研究显示出高比例的肿瘤病理完全缓解率及手术切除率，安全性较好。
专家解读：
LARC治疗中的免疫手段探索表明SCRT结合卡度尼利单抗的新辅助治疗可显著提高病理完全缓解率，为患者提供了新的治疗希望。
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