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2月10日，石药集团（1093.HK）发布消息称，其自主研发的化学药物1类新药SYH2059片已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的临床试验许可。这一批准意味着该产品可以在美国开展相应的临床研究。此产品早在2025年1月就已获得中国国家药品监督管理局的批准，可在中国进行临床试验。
SYH2059片是通过石药集团的小分子药物创新设计平台研发的一款新型药物。该药物为高活性、高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，拥有完全自主的知识产权。本次批准的临床适应症为间质性肺疾病。临床前的研究数据表明，SYH2059片在选择性和活性方面比当前同类靶向药物有着明显的优势，而且在疾病动物模型实验中表现出优异的药效。同时，该药物展示出良好的药代动力学特性和安全性。
现阶段，市场上可供选择的间质性肺疾病治疗药物较为有限，且为患者提供的疗效也不尽如人意。因此，SYH2059片有望填补这一治疗空白，成为间质性肺疾病的有效治疗选择，具备重要的临床开发潜力。
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