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国产首发:绿竹生物重组带状疱疹疫苗申报上市

新药情报编辑 | 2025-02-10 |

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202529日,绿竹生物宣布,其创新研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)已成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的受理。这一里程碑标志着我国首个此类重组疫苗的问世,该疫苗在设计上采用了Fc融合蛋白形式,并通过独特的四聚体结构及铝佐剂进行增强。

在全球范围内,葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗一直处于领先地位,其在2024年的销售额高达42.16亿美元。在国内市场,此疫苗由智飞生物代理推广,初步的合同金额为20242026年期间的200亿元。然而,双方在2024年底更新协议,将采购额度时间段延长至2029年,总金额提升至216亿元。

在国产疫苗方面,长春百克生物的减毒活疫苗在2023年创下了8.8亿元的销售额,但在2024年销售明显下滑。相较之下,绿竹生物的带状疱疹重组疫苗率先申请上市,引领行业风潮。同时,怡道生物迈科康生物各自在开发阶段的CpG+铝佐剂疫苗和新型佐剂疫苗均已经进入三期临床试验。此外,瑞科生物的重组疫苗也在去年10月启动了三期试验。

这一系列的发展显示出国内外带状疱疹疫苗市场的激烈竞争与快速发展,各大企业都在加速推进技术攻关,以期在未来几年获得更大的市场份额。与此同时,这些努力为全球健康事业的发展提供了更多的选择与可能。

 


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