点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，艾美荣誉和康泰生物公司在疫苗研发领域取得了重要进展。艾美荣誉推出的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）与康泰生物研发的二价及四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）均获得国家药品监督管理局的临床试验批准。
关于冻干人用狂犬病疫苗，2月8日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布信息，艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获得临床试验默示许可。艾美疫苗透露，新型疫苗在技术上实现了重大突破，克服了传统人二倍体狂犬疫苗在病毒滴度和产量上的限制，优化了纯化工艺，使得疫苗在质量和安全性上得到显著提高。该疫苗支持多种灵活的接种方式，包括“五针法”和“简易四针法”等。与此同时，公司已建成符合国际标准的生产设施，并具备了规模化生产能力。艾美疫苗作为全球第二大狂犬疫苗供应商，计划通过推出无血清和mRNA迭代狂犬疫苗，进一步提升市场竞争力。其中，无血清狂犬疫苗在三期临床试验中表现良好，显著提高了安全性，降低了不良反应的风险，全球市场尚无类似产品获批。mRNA迭代狂犬疫苗则显著提升了免疫效果，并缩短了接种周期。
关于康泰生物的肠道病毒灭活疫苗，2月7日，康泰生物宣布，其全资子公司民海生物开发的二价和四价肠道病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局的临床试验批准。二价疫苗针对6个月至71个月的易感人群，有助于预防EV-A71和CV-A16病毒引起的手足口病；四价疫苗则适用于同龄段的EV-A71、CV-A6、CV-A10和CV-A16易感者，预防范围更为广泛。手足口病作为儿童常见传染病，目前尚无特效药物，因此疫苗接种成为最有效的预防手段。目前，全球尚无同类二价或四价肠道病毒灭活疫苗获批上市，不过国内已有多家企业在相关领域展开布局，包括科兴生物和智飞生物等。
此项进展表明，国内在疫苗研发领域的创新能力正在不断提升，为全球公共卫生提供更多选择和保障。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
