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近日，天士力公司宣布其1.1类创新中药安神滴丸申请上市。根据数据显示，2024年上半年，中国公立医疗机构中成药丸剂的终端销售额超过140亿元，其中，用于心脑血管疾病的药物占据了52.05%的市场份额。在这一领域，天士力、和黄和北京同仁堂等企业处于市场领先地位。值得注意的是，复方丹参滴丸、麝香保心丸和速效救心丸长期占据品牌销售前三甲，而17种中药独家品种也在这一榜单中崭露头角。1类中药丸剂正成为天士力、益佰、人福等公司的发力重点。
中成药丸剂市场在2023年取得了不错的成绩。根据数据，2023年中国公立医疗机构的中成药丸剂销售额超过270亿元，同比增长5.93%。2024年上半年达到140亿元，虽略有下滑，但仍表现良好。从治疗类别来看，心脑血管疾病用药是最大贡献者，占总销售额的52.05%，这得益于丸剂药效持久、吸收稳定的特点。此外，消化系统、妇科和呼吸系统疾病用药也占据一定份额。
在销售额方面，天士力自2013年以来一直位居首位，2024年上半年销售额达20亿元，上海和黄药业及北京同仁堂分列第二、第三。其他如达仁堂和广药集团也名列前茅，其中，邯郸制药的增长率尤为显著。
在品牌层面，复方丹参滴丸、麝香保心丸和速效救心丸继续领跑市场，复方丹参滴丸自2013年以来稳居第一，2024年上半年销售额接近15亿元。麝香保心丸和速效救心丸排名紧随其后，市场表现出色。品牌榜单中有17种为中药独家品种，显示出强劲的市场竞争力。
从治疗领域分布来看，心脑血管疾病用药仍是“大头”，而消化系统疾病、妇科用药和神经系统用药也占有各自的市场份额。在企业层面，天士力和广药集团等公司均拥有多个入榜品种，而北京同仁堂的参与亦不容小视。
与此同时，国家医保药品目录的调整为中药丸剂创新药的发展提供了新机遇。今年新增的两个中成药丸剂品种，包括湖北齐进药业的儿茶上清丸和扬子江海蓉药业的益气通窍丸，均已在目录中亮相，并有望推动市场需求的增长。
目前，专注于中药丸剂创新研发的企业数量不多。自2021年以来，国内仅有两款中药1.1类创新药获得上市批准，另有三款中药丸剂1.1类创新药获得临床试验许可。这显示出中药丸剂创新领域的广阔发展空间，也为行业参与者提供了诸多机遇。
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