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根据数据显示,预计到2025年,将有40款抗肿瘤新药在中国首次获得上市批准。本文将从中精选出15个有潜力的新药,供读者参考。以下内容不分先后顺序。
强生公司与丹麦企业Genmab合作研发的塔奎妥单抗,是一款针对CD3和GPRC5D的双特异性抗体。该药物预计在2025年第一季度因国内的上市申请而获批,用于治疗那些已接受过多种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。塔奎妥单抗在2023年8月获得了美国FDA的加速批准,被认定能有效治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。
阿斯利康的新药Capivasertib是一种针对AKT的抑制剂,该药物主要用于治疗HR阳性和HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者,并预计在2025年第一季度获得批准。其作用机制是通过抑制PI3K/AKT/PTEN信号通路,从而延缓疾病进展。
强生公司的另一款新药埃万妥单抗是一种EGFR和c-MET的双抗,预测其将在2025年获得多个适应症的批准,用于治疗非小细胞肺癌患者,包括联合化疗或其他靶向药物的多种治疗方式。该药物先前在美国、欧盟和日本已经上市,并计划推出皮下注射剂型以拓展其应用。
泽璟制药研发的吉卡昔替尼是一种JAK/ACVR1的双抑制剂。预计2025年第二季度在中国获批,用于治疗骨髓纤维化。临床研究显示,该药能够在患者的脾脏、症状和贫血等方面带来显著的改善。
复星医药的复迈替尼是针对MEK1/2的抑制剂,预计2025年第二季度可以通过上市审评。该药物的主要适应症包括治疗树突状细胞肿瘤及与神经纤维瘤病相关的儿童纤维瘤。
百济神州开发的泽尼达妥单抗是一种针对HER2的双抗,预计在2025年第二季度获批,用于治疗高表达HER2的胆道癌患者。该药物曾获得美国FDA的优先审批,为全球首个将HER2双抗用于胆道癌的药物。
辉瑞的Elranatamab是一种靶向CD3和BCMA的双抗,主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者,预计将在2025年第二季度获批。Elranatamab已获得FDA的加速批准,并在临床试验中表现出良好的疗效。
强生的兰泽替尼是口服的第三代EGFR抑制剂,用于联合其他抗体治疗EGFR基因突变的肺癌患者。预计将在2025年第二季度通过审核。
和黄医药的他泽司他是一种EZH2抑制剂,预计在2025年第二季度获得批准,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。此药物曾在其他国家获得多项批准,是首个在中国申报上市的此类药物。
恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗是HER2的ADC,利用新的抗体-药物偶联技术来治疗非小细胞肺癌,预计在2025年第三季度获得批准。
第一三共与阿斯利康合作开发的德达博妥单抗用于治疗乳腺癌,预计在2025年第三季度获批,该药物已经在多个国家上市并表现出较强的抗癌活性。
恒瑞医药的SHR2554是一种EZH2抑制剂,专注于治疗外周T细胞淋巴瘤,预计2025年第三季度获批上市。
亚盛医药的力胜克拉是一个重要的BCL-2抑制剂,预计在2025年第四季度获得批准,主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病,显著提高患者的生存率。
诺华的镥[177Lu]特昔维匹肽是一种用于CRPC的治疗药物,预计在2025年第四季度获得批准,早些时候在美国上市后已展现出优异的市场表现。
葛兰素史克的玛贝兰妥单抗作为全球首个BCMA ADC,预计在2025年第四季度上市,用于治疗多发性骨髓瘤,通过专利技术增加疗效并减少副作用,为患者带来长期生存的益处。
勃林格殷格翰的宗格替尼,是一种針對HER2的选择性抑制剂,预计在2025年第四季度获批,用于治疗晚期不可切除或转移性肺癌。
各类药物的申请与审批代表了全球药物研发的最新动态,对治疗肿瘤疾病具有里程碑意义。
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