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2025年美国临床肿瘤学会（ASCO GI）胃肠道肿瘤研讨会于1月23日至25日在加利福尼亚州旧金山隆重召开，全球消化肿瘤领域的专家学者齐聚一堂，分享最新研究进展。在此次盛会中，河北医科大学第二医院的王贵英教授携手石药集团，呈现了一项关于伊立替康脂质体联合治疗方案在结直肠癌中的研究成果，并以壁报形式进行了展示。
此次研究的核心题目为“伊立替康脂质体+5-FU/LV+贝伐珠单抗在转移性结直肠癌二线治疗中的应用（IRIS）”，是一项前瞻性、多中心、单臂II期临床研究。
研究开展的背景在于转移性结直肠癌的二线治疗方案。通常情况下，在晚期无法手术切除的转移性结直肠癌患者中，若一线治疗采用了以奥沙利铂为主的化疗方案，二线治疗则推荐以伊立替康为基础的疗法。伊立替康脂质体作为一种新型制剂，通过高渗透长滞留（EPR）效应，可以更精准地靶向肿瘤区域，从而在降低毒性的同时提高疗效。此次研究主要是评估该方案在中国患者中的疗效和安全性。
在具体的方法上，这项研究是一项多中心、开放选择、单臂的临床试验。纳入了一线曾接受奥沙利铂治疗的转移性结直肠腺癌患者，详见研究方案及预设终点。
截至2024年7月，研究共纳入50名受试者，他们的中位年龄为56.5岁（范围在30至76岁之间），其中男性占58%。患者中，38%患左侧结肠癌，24%患右侧结肠癌，38%为直肠癌。具体基线特征在附表1中展示。
在影像学评价中，39位受试者至少接受了一次评估，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）的详细数据见附表2。至今，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）尚未达到。
在安全性监测方面，共有43例（86%）患者出现不良事件（AE），24例（48%）患者出现了3级或以上的不良事件。最为常见的严重不良事件（发生率≥10%）包括中性粒细胞减少（20%）、白细胞减少（16%）和腹泻（10%）。
研究的初步结论表明，伊立替康脂质体与5-FU/LV及贝伐珠单抗联用在二线治疗转移性结直肠癌中的有效性和安全性得到了初步验证。未来的研究将继续关注其长期疗效和安全性。
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