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1月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站最新披露，康希诺生物提交的吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗的上市申请已被列入优先审评程序。这款疫苗主要是针对婴幼儿的吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（简称“婴幼儿用DTcP”）。据悉，该产品的上市申请在2024年12月得到了CDE的正式受理。
百日咳、白喉和破伤风，合称为百白破，是由病菌引起的严重感染性疾病。其中，尤其是百日咳的防护效果会在接种疫苗后逐渐减弱，这导致了接种后人群中百日咳的发病率和死亡率出现上升趋势。因此，临床上对免疫保护更持久且安全性更高的百白破疫苗的需求非常迫切。
在2024年12月，康希诺生物宣布其研发的婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗的上市许可申请已获CDE正式受理，这正是此次被优先审评的产品。根据三期临床试验方案，婴幼儿用DTcP的基础免疫从婴儿2月龄开始，共接种3剂，每剂之间相隔1至2个月。在18至24月龄时进行加强免疫，每位幼儿需接种1剂。
目前，该疫苗的三期临床试验仍在进行中，基础免疫部分的接种及数据收集已完成，并取得了相关临床试验总结报告。
除此之外，康希诺生物也推进针对青少年及成人群体的组分百白破联合疫苗的2/3期临床研究。该疫苗已完成第二期临床首位受试者的入组，适用于6岁及以上人群，旨在为该人群提供更好的百白破加强免疫保护。
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