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洞庭药业获批2亿抗焦虑药,成为国产第二家

新药情报编辑 | 2025-01-22 |

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国家药品监督管理局官方网站于120日公布,湖南洞庭药业所生产的奥沙西泮片以仿制药3类的身份申请生产并获批准,这是该产品国内第二家获批并且首家通过评价的企业。根据数据,奥沙西泮片在2023年中国三大终端六大市场的销售额已超过2亿元,同比增加了40.30%,位列抗焦虑化学药品的第四名。

奥沙西泮片用于短期缓解焦虑、紧张和激动的情绪,同时也适用于失眠患者,作为辅助用药用于焦虑伴随的精神抑郁状况,并能够有效缓解急性酒精戒断的症状。

根据数据库显示,奥沙西泮片近年来在中国三大终端市场的销售规模呈现快速增长趋势。2023年销售额突破2亿元,同比上升40.30%,被列为抗焦虑化学药品的前四名产品。

当前有两家企业拥有生产奥沙西泮片的批文。湖南洞庭药业成功获批成为国内第二家拥有批文的企业,并且是首家通过评价的。此外,成都苑东生物制药公司也正在以仿制3类进行审评,一旦获批则视同通过评价。

2024年,湖南洞庭药业多个产品相继获批上市,包括利培酮口崩片、左乙拉西坦缓释片、阿立哌唑片以及马来酸氟伏沙明片。而米氮平片的生产申请正在审核中。在2023年,中国三大终端六大市场中,米氮平片和马来酸氟伏沙明片分别居于抗抑郁化学药品的第四和第五位,而阿立哌唑片和利培酮口崩片则在抗精神病化学药品中分别位列第四和第六名。

 


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