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1月21日，据药物临床试验登记与信息公示平台的信息显示，武田公司已为其Mezagitamab（TAK 079）皮下注射治疗慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）登记了一项III期临床试验。
这项研究采取了随机、双盲、平行分组以及安慰剂对照的国际多中心设计，旨在评估Mezagitamab与安慰剂在年满18岁的慢性ITP患者中实现持久血小板应答的有效性和安全性。研究的主要终点是第24周时实现的持久血小板应答。次要终点包括截至第24周时血小板计数达到或超过50000/μL的累计周数、首次达到该血小板水平的时间、以及截至第24周时血小板计数达到或超过30000/μL并较基线值至少翻倍的累计周数和实现的血小板完全应答等。
该研究涉及全球104家机构，其中中国有16家参与，主要研究者为中国医学科学院血液学研究所的主任医师杨仁池。研究预计将在中国筛选50名受试者，入组其中的30名，国际整体计划入组117名受试者。
武田于2024年6月发布了Mezagitamab治疗ITP患者的IIb期临床试验的积极数据。数据显示，与安慰剂组相比，Mezagitamab在100mg、300mg和600mg三种剂量下均表现出血小板应答的改善，且其血小板计数增加快速且持久。在安全性方面，未发现新的安全信号，结果与既有研究结果一致。
根据数据库的信息，目前全球正在开发活跃状态的CD38单抗共有18款，已上市的则有两款，分别是赛诺菲的艾沙妥昔单抗和强生的达雷妥尤单抗。此外，还有一款菲泽妥单抗正处于申报上市阶段，由MorphoSys和天境生物联合开发。
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