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2025年1月13日 — 专注眼科创新疗法的生物技术企业极目生物今日宣布,其核心眼科药物锋脉®/ARCATUS®(ARVN001)——用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液,已获得澳大利亚药品管理局的上市许可批准。此药物采用全球首创的脉络膜上腔注射技术,为目前全球唯一被批准用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的方法。此外,该药物也已经成功获得美国和新加坡药监部门的上市批准。
葡萄膜炎引发的黄斑水肿是此类炎症性眼病的常见并发症,通常伴随着严重的视力损害。虽然局部使用糖皮质激素是常见治疗选项,但容易导致如白内障、眼压升高和青光眼等并发症。极目生物的ARVN001通过创新的递送平台和脉络膜上腔注射方式,提供了更长效且安全的抗炎疗效,有望给更多眼疾患者带来全新的治疗选择。
极目生物的创始人、董事长兼首席执行官胡海迪博士表示,对于锋脉®/ARCATUS®在澳大利亚的批准是公司在全球市场拓展中的重要里程碑。极目生物将努力推动该药物在中国的研发与上市工作,期望这款创新疗法能尽快惠及更多地区的患者,弥补该疾病领域的治疗空白。
关于葡萄膜炎性黄斑水肿(UME),这种以累及葡萄膜为特征的高致盲性眼病,给患者及其家庭带来了沉重的负担,极为影响生活质量。ARVN001是全球首个也是唯一获批治疗葡萄膜炎继发黄斑水肿的疗法,通过创新注射方式,药物可以迅速并持久地作用于眼后节,同时降低对正常眼内组织的危害。
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