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2025年1月16日，国家药品监督管理局官方网站发布信息，奥赛康药业的首个1类创新药利厄替尼片（商品名：奥壹新）正式获准上市。该药物用于治疗在之前接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗过程中或之后，出现疾病进展的EGFR T790M突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
利厄替尼是奥赛康药业联合上海药物研究所及广州健康院共同开发的一种高选择性、不可逆的第三代EGFR-TKI抑制剂。2022年6月，在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，奥赛康药业公布了一项多中心、开放标签的单臂IIb期临床试验结果。该研究共有301名患者参与，其中61.1%的患者具有EGFR 19del突变，33.2%具有EGFR L858R突变。同时，有32.9%的患者为无症状或病情稳定的脑转移患者。
截至2021年9月9日，仍有76名患者（占总数的25.2%）在继续接受利厄替尼的治疗。中位随访时间为10.4个月。独立评审委员会评估的数据显示，该药物的客观缓解率（ORR）为68.8%，疾病控制率（DCR）达92.4%，缓解持续时间（DoR）为11.1个月，无进展生存期（PFS）为11.0个月。对于有脑部转移的患者，颅内客观缓解率为56.1%，无进展生存期为10.6个月，显示出对这类患者良好的疗效。总生存期（OS）的数据仍在进一步研究中。
在安全性方面，利厄替尼总体表现为安全耐受。大多数患者在研究中产生的不良反应为1级或2级，最常遇到的3级及以上不良反应包括腹泻、低钾血症、贫血和皮疹。这些不良反应通常通过调节药物剂量、暂停给药或提供辅助治疗能够得到缓解或恢复。
目前，中国市场上已有包括利厄替尼在内的七种EGFR T790M抑制剂获准使用，其他六种分别为奥希替尼（由阿斯利康推出）、阿美替尼（豪森药业）、伏美替尼（艾力斯）、贝福替尼（贝达药业）、瑞齐替尼（倍而达/石药集团）及瑞厄替尼（圣和药业）。
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