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在2025年之前,核药领域主要是由诺华和拜耳这两家跨国公司(MNC)引领。然而,随着时间的推移,越来越多的跨国公司通过合作、并购和大规模投资进入这一领域,使得核药赛道热度不断上升。在即将举行的JPM 2025大会上,各大跨国公司和生物科技公司的核药布局和进展值得关注。
拜耳的先发优势
拜耳作为核药领域的先行者,早在2009年就与Algeta合作开发了Xofigo,2013年获得批准用于治疗晚期骨转移去势抵抗性前列腺癌。Xofigo虽然未能成为市场上的重磅产品,其销售额在2017年达到4.08亿欧元的巅峰后逐年下降,但拜耳并未因此停下核药的开发脚步。在此次JPM大会上,拜耳展示了其放射学业务在2024年前三季度的15亿欧元营收,同比增长7%。在研发方面,拜耳目前有两款处于临床一期的核药,分别为BAY 3546828和BAY 3563254,均采用α核素225AC,显示出其在这一领域的持续投入和创新追求。
诺华的强势崛起
诺华在2024年第三季度中取得了收入同比增长10%和核心营业利润同比增长20%的优异表现,并多次调高全年收入预期。这归功于其多方位均衡增长的战略,核药的布局是关键所在。诺华现持有的RDC(核素偶联药物)Lutathera和Pluvicto在2024年前三季度的销售额分别达到5.34亿美元和10.41亿美元。诺华依托五大技术平台,其中RLT(放射性配体疗法)在肿瘤和免疫领域表现尤为突出。重磅药物Pluvicto预计将迎来超过50亿美元的销售峰值,并在适应症拓展方面有望在2025年获批进入1L mCRPC市场。诺华还储备了多种核药,如正在探索乳腺癌适应症的Lu-NeoB,以及针对不同靶点的Ac-PSMA-617和AAA614,未来几年内都有望取得重要临床进展。
BMS的大手笔
随着Pluvicto的成功,BMS也加大了对核药领域的投资。通过收购RayzeBio,BMS获得了多个创新核药项目和相关技术平台。然而,受制于核素短缺,2024年6月BMS曾暂停RYZ101的临床试验,而后因供应问题的解决又重新启动。根据BMS在JPM大会上的展示,核药已成为其肿瘤板块四大投资重点之一,并预计将在未来几年内陆续获得重要临床数据。
阿斯利康的快速进入
在全力进入核药领域之前,阿斯利康通过与Fusion Pharmaceuticals的合作进行了前期试探,而后以24亿美元收购Fusion,全面进入核药赛道,并获得了多个在研核药和重要技术平台。随之,阿斯利康进一步投资核药CDMO公司Nucleus RadioPharma,力图在全流程上取得优势。阿斯利康预测RDC和ADC将在未来取代传统放化疗,成为实现其2030愿景的重要组成部分。目前,阿斯利康重点推进的核药有FPI-2265和AZD2068,前者应用于前列腺癌,后者正在临床研究中,显示出其在核药领域的积极布局。
Bicycle的创新发展
在JPM大会上,专注于双环肽开发的Bicycle Therapeutics也分享了其与多家MNC合作的进展。双环肽兼具抗体和小分子药物特性,具有快速渗透组织和控制药物代谢途径的优势。目前,Bicycle在研发方面推进了多款双环肽放射性偶联药物(BRC),并展示了其在肿瘤靶点开发中的潜力。未来,Bicycle将继续探索和开发更多创新疗法。
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