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KRAS基因突变是非小细胞肺癌（NSCLC）的常见驱动因素之一，曾被视为“难以攻克”的治疗靶点。然而，随着KRAS抑制剂如sotorasib和adagrasib相继获得批准用于治疗KRAS突变患者，针对特定KRAS基因突变的抗癌策略逐渐成为临床研究的焦点之一。
其中，戈来雷塞（glecirasib）作为一种KRASG12C变构抑制剂，在早期的1期研究中显示出对KRASG12C突变实体瘤（尤其是NSCLC）的显著抗肿瘤效果，同时具有良好的耐受性。近期，Nature Medicine发表了一项研究，探讨戈来雷塞在局部晚期或转移性KRASG12C突变NSCLC患者中的应用，其结果显示客观缓解率（ORR）达到47.9%，而疾病控制率（DCR）则高达86.3%。该研究由中国国家肿瘤中心的石远凯教授领衔。
此研究在中国41家医疗机构进行，为一项开放标签的1/2期临床试验，共招募了119名局部晚期或转移性KRASG12C突变NSCLC患者。患者平均年龄为62岁，16.8%的患者初始时有脑转移，48.7%曾接受过二线及以上治疗。所有受试者均接受了至少一次800 mg剂量的戈来雷塞口服治疗。
截至2024年3月28日，仍有41名患者继续参与治疗，中位随访时间已达10.4个月。研究结果显示，经独立评审委员会评估，ORR为47.9%（95%CI：38.5%~57.3%），达到研究的主要终点。
次要终点的数据包括：
- DCR为86.3%（95%CI：78.7%~92.0%）；
- 缓解开始的中位时间（TTR）为1.4个月（95%CI：1.2~9.8）；
- 缓解持续时间中位数（DoR）尚未成熟（95%CI：7.2个月~未评估）；
- 无进展生存期（PFS）中位数为8.2个月（95%CI：5.5~13.1）；
- 中位总生存期（OS）为13.6个月（95%CI：10.9~未评估），死亡率为33.6%。
安全性分析表明，治疗相关不良事件的发生率为97.5%，主要为贫血和血胆红素升高等，但整体上安全性是可控的。
综上所述，该研究显示戈来雷塞在KRASG12C突变的NSCLC患者中展示了良好的疗效和可控的安全性。
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