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复星医药自主研发XH-S003小分子抑制剂开启IgA肾病II期临床试验

新药情报编辑 | 2025-01-16 |

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114日,复星医药股份有限公司正式宣布,其控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司(简称星浩澎博)已经在中国大陆地区启动了一项新的II期临床试验。该试验旨在评估新药XH-S003胶囊(化药1类)的疗效,该药物主要用于治疗与补体异常激活有关的肾小球疾病,包括IgA肾病

XH-S003是由复星医药自主研发的一种小分子抑制剂,专门用于针对补体系统的异常激活。补体系统异常激活会导致某些疾病的病理特征的增强,而XH-S003通过抑制这些过程,可以减少补体蛋白和免疫复合物的形成。临床前研究结果表明,在相关的肾小球病变动物模型中,XH-S003显著减轻了由于补体激活引起的炎症损伤,并且在改善肾功能方面展现出良好的效果和安全性。

截至目前,XH-S003已经在中国大陆和澳大利亚完成了I期临床试验,这些试验首次展示了该药物在健康成人中良好的安全性和耐受性。研究结果还显示,XH-S003具有优越的药代动力学和药效动力学特征,包括较长的半衰期(支持日服一次)、较低的起效剂量,以及对补体相关生物标记物的抑制率高达100%

值得注意的是,目前在中国国内市场上,还没有同类小分子抑制剂被批准用于治疗如IgA肾病等与补体异常激活相关的肾小球疾病。复星医药的这一研发突破,标志着其在创新药物研发领域迈出了重要一步,并为相关患者的治疗带来了新的希望。

 


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