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2025年1月14日，智翔金泰宣布，其自主研发的狂犬病抗体药物「斯乐韦米单抗」（GR1801）已经向国内监管机构递交上市申请。这标志着在狂犬病防治领域中首次出现了一款双表位抗体药物，为狂犬病的预防和治疗提供了一种新方案。
狂犬病现状与挑战
狂犬病是由狂犬病毒引起的动物传染病，其致死率几乎达到100%，对人类健康构成了严重威胁。在我国，狂犬病的暴露风险仍然较高，每年约有1600万人为Ⅲ级暴露者，其中仅约15%使用被动免疫制剂。目前，由于狂犬病免疫球蛋白受限于原料，年生产量仅为200-240万人份。由此可见，市场对于狂犬病被动免疫制剂有着1,360万-1,400万人次的巨大需求。
斯乐韦米单抗的特色与优势
斯乐韦米单抗是一种全球首创的针对狂犬病毒G蛋白的抗体药物。与传统血液制品不同的是，这款药物不受生物原料限制，可以进行大规模生产，并有一致的质量，降低了临床应用中的感染风险。此外，斯乐韦米单抗能够靶向G蛋白的I和III位点，其设计符合世界卫生组织的建议，预期能提供更高的保护效力。临床试验数据表明，这种药物表现优异，上市后有望填补国内市场的巨大需求缺口。
市场前景及战略影响
全球及国内的狂犬病单克隆抗体市场均呈现增长态势。2022年，全球市场规模达到9.69亿元人民币，中国市场容量为2.63亿元。预计在未来几年中，这一市场将继续增长，并在2028年达到新的高度。斯乐韦米单抗的上市申请如果获得批准，不仅能满足国内市场对狂犬病免疫制剂的需求，还有可能显著提升智翔金泰在生物制药领域的市场地位。作为首个进入临床研究的双表位狂犬病抗体药物，斯乐韦米单抗有望在市场中占据重要份额，从而为公司带来可观的经济效益。
智翔金泰的未来发展展望
智翔金泰在生物制药领域正积极扩展业务，覆盖了自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等多个关键领域。公司目前拥有12个在研产品，其中7个处于不同的临床研发阶段。接下来三年内，公司计划推出多个新产品，包括赛立奇单抗（GR1501）和GR1802。这将进一步增强智翔金泰的市场竞争力，推动其在生物制药领域的持续发展。
斯乐韦米单抗的国内报上市不仅是智翔金泰在狂犬病防治方面的重要里程碑，也是中国生物制药领域的一项重要发展。这创新抗体药物的推出，不仅为狂犬病的医学防治带来了新希望，同时也为公司未来的发展打下了坚实基础。
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