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强生泛FGFR抑制剂厄达替尼国内成功获批;全球第二款PROTAC药物进入III期临床

新药情报编辑 | 2025-01-14 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。


近日,强生在国内市场有了新进展。113日,公司宣布其FGFR抑制剂厄达替尼片已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。该药物适用于治疗携带易感型FGFR3基因变异且无法通过手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者,特别是在之前接受过一线抗PD-1或抗PD-L1药物治疗后疾病仍有进展的患者。

与此同时,百时美施贵宝旗下的子公司Celgene近日在Clinicaltrials网站上发布信息,宣布启动BMS-986365的首个III期临床试验。这是全球第二款进入此阶段的蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)药物,也是首款专门针对雄激素受体(AR)的PROTAC药物。

在过去的一天里,医药市场上还有其他值得关注的动向。让我们一同深入了解。

市场速递方面,药明康德于113日公告称,通过两次大宗交易其售出部分药明合联股份,总计实现投资收益约20.16亿元。此外,三生制药与映恩生物达成合作,获得映恩生物HER2 ADC药物DB-1303在中国大陆、香港和澳门的商业化权利。

在资本信息领域,miRNA科技和癌症液体活检公司觅瑞宣布完成了一项4000万美元的战略融资,以支持其全球市场扩张。

医药动态中,润石医药和华东医药纷纷有新进展。前者的SYHA1813口服溶液获临床许可用于联合治疗实体瘤和血液瘤;后者的HDM2006片获得美国食品和药物管理局(FDA)临床试验许可,用于治疗晚期恶性肿瘤。在国内,和黄医药的赛沃替尼也获批用于治疗MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌患者。

此外,113日市场上多款医疗器械获得注册许可,包括佰仁医疗的房缺封堵器和艾米特的智能穿刺手术导航系统等。

在海外市场,强生正计划收购市值约100亿美元的中枢神经系统制药公司Intra-Cellular Therapies。根据外媒报道,此项可能的收购最快将在本周内达成。

总体来看,医药和医疗器械领域正在经历一系列动态变化,不仅包括新药和新设备的审批和上市,还有重大的资本运作和市场扩展计划。我们将持续关注这些动向带来的影响与机遇。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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