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近日，上海环码生物医药有限公司（简称“环码生物”）自主研发的新药——HM2002注射液已获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可（IND），用于治疗缺血性心脏病（Ischemic Heart Disease，简称IHD）。HM2002注射液的获批是中国首个获得临床许可的环形RNA生物制品，体现了环码生物在科研创新方面的领先能力，巩固了公司在环形RNA疗法领域的市场地位，并加强了中国在全球该领域的竞争优势。
缺血性心脏病，又称冠状动脉粥样硬化性心脏病，在医学上是指由于冠状动脉粥样硬化导致的血管狭窄或闭塞，甚至因冠状动脉痉挛等功能性改变，引发心肌缺血、缺氧或坏死的一种心脏病。通常这种疾病多发生在40岁以上，随着年龄的增长，发病率逐渐上升。男性患者往往在女性之前发病，但在女性绝经期后，由于雌激素水平下降，发病率快速上升，导致男女比例接近2:1。
根据世界卫生组织（WHO）发布的数据，在2000至2019年的20年间，缺血性心脏病一直是全球最大的人类杀手，位居死因榜首，严重威胁人类的健康长寿。
HM2002注射液是环码生物依靠其自主研发的平台科技，创造出的新一代环形RNA药物，主要用于缺血性心脏病的治疗。该药通过促进心肌内血管内皮生长因子（VEGF）的稳态表达，提升血管新生与心肌的血流供应，加速心功能的恢复。与传统的线性RNA相比，新型的环形RNA药物在稳定性与免疫原性方面表现出了显著优势。
2024年8月，上海交通大学附属瑞金医院的心脏外科赵强教授团队启动了一项由研究者发起的临床试验（IIT）。该试验旨在评估HM2002注射液对于接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的缺血性心脏病患者的安全性和初步疗效。在心外膜上进行HM2002的心肌内注射治疗。截至2024年10月，试验已完成所有患者的给药，初步结果显示，患者恢复良好，且未出现与药物相关的严重不良反应。
HM2002注射液获得NMPA临床试验批准，代表着环码生物在环形RNA药物开发上迈出了重要一步，为中国原创生物技术在高端医药领域树立了新的标杆。未来，环码生物将继续努力，开发更多突破性疗法，为全球患者带来福音。
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