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滴眼药水,一次提升全天视力,长效持续助力抗近视

新药情报编辑 | 2025-01-13 |

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近日,Tenpoint Therapeutics公司宣布其用于治疗老花眼的创新疗法——Brimochol PF滴眼液在BRIO-II3期关键试验中取得了积极的顶线结果。试验结果表明,这款眼药水在与对照组相比的测试中显著提高了患者的近视力改善效果,效果持续时间最长可达8小时。这意味着患者只需在早晨使用几滴眼药水,便可在接下来的大部分白天时间内提高近距离视力。这一成果为Tenpoint Therapeutics计划在2025年上半年提交该疗法的上市申请带来了积极的支持。

BRIO-II试验是一项综合性研究,设计为多中心、随机、双盲的试验,包含三个不同的研究队列,旨在评估Brimochol PF滴眼液与卡巴胆碱单药和安慰剂的安全性与疗效。该试验共招募了629名视力无缺陷的老花眼患者。研究结果显示,Brimochol PF在给药后的各个时间点(最长达8小时)对患者的近视力改善均有显著效果(统计数据显示p<0.008)。此外,Brimochol PF在这些时间点还展示了显著的瞳孔缩小效果,这种缩瞳效应是通过针孔效应来矫正近视力损失的关键机制,同时也提高了景深。

在长时间的试验观察中,Brimochol PF的远视力改善效果和瞳孔缩小效果逐渐消退,没有影响到晚上的视力,这意味着夜间视力不佳的风险也有所减少。在长达12个月的居家用药阶段,未观察到快速耐药现象。

试验数据显示,Brimochol PF具有良好的耐受性,在为期一年的每日用药过程中,没有发生与治疗相关的严重不良事件。此外的分析表明,Brimochol PF有效提升了患者的阅读速度,并在基于NEI屈光误差相关的生活质量问卷中显示出患者报告的生活质量得到改善。

值得一提的是,Brimochol PF结合了卡巴胆碱和溴莫尼定两种已获批的药物成分。卡巴胆碱作为一种缩瞳剂,在缩小瞳孔的同时可能刺激晶状体形态调节肌肉的收缩,然而其可能导致一些不良反应,如头痛、近视偏差和红眼等。溴莫尼定是一种α2受体激动剂,可以抑制上述肌肉的收缩和减少红眼症状,同时延长卡巴胆碱的药效至812小时。这样一来,患者早上用药一次便可能有效维持一整天。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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