点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
最近,随着越来越多以EGFR/HER3为靶点的双抗ADC药物的出现,中国生物医药企业在国际市场上正在创造新的出海机会。1月7日,一项重要的合作项目浮出水面:映恩生物与Avenzo Therapeutics达成协议,映恩生物的临床前EGFR/HER3双抗ADC药物DB-1418将向全球市场除大中华区外开放。此项交易为映恩生物带来了5000万美元的预付款,以及最高可达11.5亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,并附带未来的销售分成。
尽管这次交易的规模比不上百利天恒与BMS之前创下的BL-B01D1交易记录,但Avenzo Therapeutics的创始人Countouriotis博士在接受采访时表示,他们发现了BL-B01D1的一些安全性漏洞,基于DB-1418的临床前数据,他们对DB-1418寄予厚望,认为其具有成为“同类最佳”的潜力。这一评论引起了市场投资者对映恩生物产品的关注,同时也唤起了对BL-B01D1安全性的重新思考。
百利天恒的BL-B01D1是一种四价双特异性ADC,主要针对EGFR和HER3,并针对EGFR的亲和力进行了特殊设计,以确保安全性。然而,其一期临床数据显示,在接受治疗的195名实体瘤患者中,高级别治疗相关不良事件(TRAE)的发生率达到了71%,其中血液毒性成为主要问题。
相比之下,映恩生物的DB-1418采用了不同的分子设计。DB-1418选用的是“1+1”双抗形式,与传统的“2+2”设计相比,显现出了更高的亲和力和内吞性。此外,其临床前数据显示在难治性的EGFR突变模型中展现出更强的效用。
展望未来,2025年将是中国生物科技公司在国际舞台上蓬勃发展的重要一年。Avenzo Therapeutics等海外风投正积极引入中国创新分子,这一趋势表明国际生物医药市场对于中国生物科技创新能力的认可以及新一代药物的期待。
映恩生物的这次成功合作不仅开启了中国EGFR/HER3双抗ADC药物出海的新篇章,也为行业带来了更为积极的信号。我们期待未来能看到更多的中国企业在国际市场上取得突破,为全球患者提供更新、更安全的治疗方案。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。