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在市场环境的严峻挑战中,每一家生物科技公司都面临着实现盈利并最终胜出的重大考验。这不仅考验着公司的韧性和能力,也成为了它们必须面对的事实。在过去的若干年中,许多生物科技企业都采取了措施,以应对这种严峻的局势。
例如,2024年2月,纳斯达克上市公司天境生物(I-Mab)宣布进行战略重组,分裂成两家独立运营的公司:新的天境生物(TJ Bio)将专注于本土的研发创新、生产和商业化;而I-Mab则变身为一家专注于美国市场的生物科技公司,保留其上市公司身份并独立运作。
2025年1月6日,I-Mab发布了2025年的战略展望,曾经“一家人”的两家公司再次成为市场关注的焦点。I-Mab表示将调整其管线项目的优先次序,其战略核心在于暂停开发CD73单抗Uliledlimab,将资源集中于推进CLDN18.2/4-1BB双抗Givastomig的研究。
有趣的是,就在几个月前,天境生物(TJ Bio)与赛诺菲达成了关于Uliledlimab大中华区的战略合作。I-Mab对这一项目的暂缓不免让人疑惑,但结合I-Mab公告及近期市场动态来看,这一举措实际上透露出无论是I-Mab还是天境生物(TJ Bio),都可能在为重启进行积极准备。
战略调整的理性选择
从公司战略调整的角度来看,I-Mab的此番选择完全在预料之中。在公司分拆重组完成后,I-Mab的目标明确,即专注于成为一家纯粹的美国生物科技企业。其商业模式的核心在于通过概念验证来锁定全球权利,然后伺机将其出售给有意向的制药公司,从而实现价值最大化。
目前,I-Mab掌握的资源包括Uliledlimab除大中华区外的全球权利以及双抗药物Givastomig和Ragistomig(PD-L1/4-1BB双抗)的部分国际权利。理论上,对于这样一家生物科技公司,全面加速推进各项业务将会是理想的选择,但成本昂贵的国际市场迫使I-Mab必须慎重考量其经营策略,以保证持续的收益和发展。
因此,I-Mab的最优策略是暂停Uliledlimab的临床试验,集中力量推动Givastomig的研究。这并不意味着Uliledlimab的临床价值被轻视。相反,Uliledlimab作为全球第二个进度的CD73单抗,其临床潜力不容小觑。
2024年9月,天境生物(TJ Bio)已经将Uliledlimab在大中华区的开发、生产和商业化独家权利授予赛诺菲,仅这一地区的交易金额就达到3200万欧元首付款及里程碑付款,总潜在收益高达2.13亿欧元。这一交易充分说明了Uliledlimab的高市场预期。
然而,Uliledlimab已进入3期临床阶段,意味着其国际研究的投入将会更为高昂,并且面临重复研究的局限。在这种背景下,I-Mab的战略意图显得尤为明确:等待天境生物(TJ Bio)在大中华区的研究数据公布,以推动Uliledlimab全球市场权益的价值实现。
交叉并进的策略
透过I-Mab的这次决策,可以看到其与天境生物(TJ Bio)间的互惠关系。在它们重合的研发线路上,I-Mab能够利用天境生物(TJ Bio)的资源来实现价值,而天境生物(TJ Bio)也可能反过来借力于I-Mab的研发成果。
特别是在大中华区,天境生物(TJ Bio)将继续关注I-Mab的研发动态,确保在giavastomig项目上获得支持,因为Givastomig的区域性权益掌握在天境生物(TJ Bio)手中。Givastomig不仅靶向CLDN18.2,还结合4-1BB信息,依托其机制,通过CLDN18.2的引导作用增强4-1BB的功能。
从这一策略上看,天境生物(TJ Bio)无需进行大规模的临床试验投入,即可享有潜在的丰厚收益。根据公司此前的临床数据,Givastomig表现出对CLDN18.2低表达患者的有效性,并且安全系数高,限于靶向作用,仅在肿瘤微环境内发挥疗效。
在行业中,已获批的安斯泰来Z药进一步验证了CLDN18.2靶点的药效,Givastomig则被视为可能的创新者。有鉴于此,天境生物(TJ Bio)或通过该项目延续Uliledlimab类似的合作形式,从而在分拆后加速公司业务重启。
两家公司迈向加速重启
自2024年2月重组后,两家公司一直沿着各自的方向快速推进。I-Mab力求通过集中研发策略创造Givastomig等项目的预期收益,天境生物(TJ Bio)则基于全产业闭环及多样化产品管线的实力,快速接近更多市场机遇。
其后期管线已进入申请阶段,2024年12月,长效生长激素项目的上市申请获得了受理。更多元化的2.0时代布局使得天境生物(TJ Bio)的矩阵从单一的肿瘤治疗转向涵盖自身免疫领域,包括CD38单抗、sgp130融合蛋白等。其中,GM-CSF单抗普那利已被CDE认定为突破性疗法,预示着无限可能。
天境生物(TJ Bio)亦已完成GMP生产基地的运营,这不仅奠定了其全产业链闭环,也使其能够降低供药和生产成本,同时扩展国内外的业务合作。一旦生产基地全面投产,稳定的现金流或助推公司更加稳健的发展。
随着未来更多合作的可能性,两家公司有望共同推进技术和市场的重启,实现更深刻的转变。
总结
尽管两家公司的未来发展仍需时间来验证,但现有的调整已经释放出一个信号:面对市场的不确定性,一些企业的适应与调整正在完成。这也让我们对那些积极应对此类环境变化的生物科技公司抱有更高的期待。在任何一个领域的寒冬中,虽有生死存亡的挑战,但同时也是行业洗牌和机遇涌现的开始。
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