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1月3日,根据药物临床试验登记与信息公示平台官网的信息,阿斯利康公司正式登记了一项关于Rilvegostomig或帕博利珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的全球III期临床研究(编号:CTR20244980)。
该研究为一项全球多中心、双盲、随机的III期临床试验,旨在探索Rilvegostomig联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗在治疗肿瘤表达PD-L1(TC≥1%)的非鳞状非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。研究的主要观察指标为总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。计划在全球250个研究中心进行此次试验,其中中国将入组132名受试者,而全球总入组人数预计达到878名。
Rilvegostomig是一种靶向PD-1和TIGIT的双特异性抗体,目前其在全球和中国的研究进展均处于III期临床阶段。阿斯利康已经在多个领域对Rilvegostomig展开研究,其中胆道癌和非小细胞肺癌的研究已步入III期,胃癌适应症则已启动II期试验。
根据数据库的数据显示,在全球范围内,目前仅有7种靶向相同靶点的双特异性抗体在研,而Rilvegostomig为其中进展最快的一款。此外,已有3款同类药物进入临床阶段,其中2款为中国企业研发,分别为信达的IBI321和泽璟生物的ZG005。
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