点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
DLL3作为小细胞肺癌的关键靶点，近期在业界引起了广泛关注，各大药企纷纷加紧布局，商务交易愈加活跃。2025年1月2日上午，信达生物宣布与罗氏达成一项重大合作协议，将其创新药物IBI3009的全球独家开发权授予罗氏。资料显示，IBI3009是一款专门靶向DLL3的药物，DLL3在正常组织中的表达很低，但在小细胞肺癌（SCLC）和其他某些神经内分泌肿瘤中则显著升高。IBI3009在信达生物的TOPO1i平台基础上研发出，在多个肿瘤小鼠模型中已显示出良好的抗癌效果，并证实具有优秀的安全性。
根据此协议，罗氏将负责IBI3009在全球范围的开发、生产和市场推广，而信达生物将从中获取8000万美元的首付款，及最高可达10亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外，信达生物还将根据全球年度销售净额获得梯度式销售提成。这项合作标志着两大制药巨头在抗体偶联药物（ADC）领域的战略性携手。
不止此项交易，DLL3领域在过去的两年内还见证了其他多笔重要交易。例如，2024年12月29日，恒瑞医药宣布其针对DLL3的创新ADC药物SHR-4849在全球范围（不包括大中华区）的开发和商业化权利被独家许可给美国IDEAYA Biosciences。根据协议，IDEAYA将支付恒瑞7500万美元的首付款，加上累计不超过2亿美元的研发里程碑款和不超过7.7亿美元的销售里程碑款。这些总计可能的付款额可达到10.45亿美元。此外，恒瑞还将收取基于年度净销售额的一至两位数百分比的销售提成。
资料显示，SHR-4849作为恒瑞医药自主研发的创新ADC药物，具有独特的拓扑异构酶抑制剂载荷，已在临床前显示出良好的抗肿瘤作用，目前正在中国进行临床1期试验。
此外，2024年1月，默沙东通过收购Harpoon Therapeutics，获取了针对DLL3的三特异性抗体MK-6070（HPN328），并在8月与第一三共签署了该药物的合作协议。而在2023年11月13日，诺华则通过一项超过11.1亿美元的交易获得了传奇生物的DLL3靶向CAR-T疗法许可。
某机构分析，目前针对DLL3靶点，行业已经开发出包括ADC、双特异性与三特异性抗体、CAR-T等多种疗法。然而，目前仅安进的CD3/DLL3双特异性抗体塔拉妥单抗获批上市，其他DLL3相关产品多处于临床II期或更早阶段，整体竞争格局相对宽松。塔拉妥单抗在中国已经进入III期临床阶段，百济神州掌握其在中国的商业化权益。此外，再鼎医药和复旦张江也已提交了DLL3 ADC新药申请。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
