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12月24日，药明康德的一项重大声明引起了业内的广泛关注和讨论。公司宣布其细胞与基因疗法CDMO业务板块WuXi ATU的美国和英国运营实体，将会转让给美国一家专注于医疗保健领域的股权投资基金Altaris。此次交易预计在2025年上半年完成。
WuXi ATU专注于支持细胞与基因疗法的研发和生产。此次转让涉及的两个主体公司分别是位于美国费城的Advanced Therapies和英国牛津的Oxford Genetics。
费城的WuXi ATU基地坐落在Navy Yard，这里是一个充满活力的医疗健康产业生态圈，聚集了各类创新和科研机构。WuXi ATU在费城占地约40万平方英尺，为当地产业的蓬勃发展做出了贡献，并赢得了业内合作伙伴的广泛赞誉。根据当地媒体报道，与药明康德合作的公司包括Amicus Therapeutics、Iovance、Cabaletta Bio和Spark Therapeutics等。
WuXi ATU已经参与多个商业化项目，其中之一便是支持Iovance的肿瘤浸润淋巴细胞疗法AMTAGVI™（lifileucel），用于治疗晚期黑色素瘤。自2015年起，药明康德和Iovance便建立了合作关系，WuXi ATU为Iovance提供了从研究到临床生产的全流程支持，直到该疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。WuXi ATU在费城的基地成为美国首个获得FDA认可的CTDMO，以支持此类疗法的生产。
此外，药明康德在2020年完成了对英国OXGENE公司的收购，为WuXi ATU带来了先进的载体生产技术。OXGENE正是此次转让的主体Oxford Genetics。
2024年出台的《生物安全法案》引发了药明康德的一系列反思尽管法案尘埃落定，并未对现有法案路径产生影响，但对WuXi ATU的实际冲击已经造成，不可避免地影响到了创新药企和患者。
例如，Cabaletta Bio明确表示依赖于宾夕法尼亚大学和WuXi ATU之间的合作关系，如果这一合作受到限制或延迟，可能对其试验招募带来不利影响。专家亦指出，药明康德在细胞和基因疗法领域的生产支持不可或缺，一旦法案生效，生物技术公司将难以迅速弥补这一空缺，对患者的治疗产生直接影响。
尽管如此，为了确保患者能够持续获得救命的治疗方案，药明康德最终决定出售CGT CTDMO在英美的业务。药明康德强调，公司首要考虑的是WuXi ATU员工和亟需相关治疗服务的患者。成熟的CDMO服务对细胞与基因疗法产品的长期稳定性至关重要，任何变更都会带来风险。
药明康德表示，这次交易能确保所有急需的客户和患者继续得到不中断的服务和及时治疗。虽然这一决定带来些许遗憾，但药明康德最终做出了对客户和患者最有利的选择。
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