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近期，根据Joanna Sadowska博士（PhD, EMBA）的分析，制药行业正面临一场严峻的挑战，即所谓的“药品专利悬崖”。未来十年内，预计将有接近200种药物失去其知识产权保护，其中包括69种年销售额超过10亿美元的重磅药物。这一巨大改变可能对大型制药公司造成重大影响，其销售收入预计将减少超过3000亿美元。尤其是那些严重依赖这些专利药物的企业，收入可能下降近一半。
各大跨国公司潜在销售损失情况汇总（以2023年药物销售额为基准）：
1.
默克默克公司面临着可能高达339亿美元的销售损失，特别是在2028年K药和九价HPV疫苗即将失去专利的情况下。这两种药物的总销售损失占公司2023年总营收的56%。自2014年问世以来，K药已获批40个适应症，其2023年的销售额达到250亿美元，成为全球最畅销的药物。面对即将到来的专利悬崖，默克计划通过扩展适应症和进行联合研究来延续其产品影响力，同时聚焦开发新型注射剂型。目前，全球已有多款帕博利珠单抗生物类似药进入临床研发。
2.
百时美施贵宝（BMS）BMS预计将因Eliquis和Opdivo的专利到期，面临212亿美元的销售损失。这两款药物的总销售额占其2023年总营收的47%。Eliquis已在全球市场占据重要地位，而Opdivo则是第一个获得FDA批准的PD-1抑制剂。BMS正积极开发纳武利尤单抗的皮下剂型，以提高患者依从性。目前，有4款纳武利尤单抗生物类似药正处于临床研发阶段。
3.
诺和诺德这家公司预计将因司美格鲁肽注射液的专利到期而损失184亿美元。该药物自2017年获批以来，在治疗2型糖尿病和体重管理方面表现出色。但到2032年，其专利将在全球范围内到期，这预示着市场竞争的加剧和价格的显著下降。
4.
强生强生将面临依鲁替尼和达雷妥尤单抗的专利悬崖，预计报损达146亿美元。这些药物当前占其2023年制药业务总营收的26%。公司正积极推动相关产品的生物类似药开发，以在专利到期前占据市场份额。
5.
礼来礼来在度拉糖肽和替尔泊肽专利到期后，可能损失高达124亿美元的销售额。度拉糖肽作为全球首个GLP-1受体激动剂，取得了不俗的市场成绩，但其专利到期风险不容忽视。与此同时，替尔泊肽的创新应用在糖尿病和体重管理领域获得重要突破，但未来市场也将更加激烈。
在专利悬崖的压力下，各大制药公司正精心部署，以通过研发创新和市场布局来应对挑战。然而，这一变化无疑将对全球药品市场产生深远影响。
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