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2024年行将结束。据统计，截至12月25日，超过95款新药在中国首次获批上市（不包括疫苗和诊断类新药），为多个疾病领域的患者提供了新的治疗方案。其中，中枢神经系统（CNS）及精神类疾病的新药也有至少6款在中国获批，这些药物的适应症涵盖精神分裂症、阿尔茨海默病、偏头痛以及帕金森病等。
CNS与精神类疾病往往由于复杂的发病机制和研发难度大而面临较高的临床需求。本篇报道将介绍几款新获批的药物。
礼来制药公司在2024年1月推出的加卡奈珠单抗注射液，针对成人偏头痛的预防性治疗获得批准。该药是一种人源化单抗，通过阻止CGRP与其受体结合来预防偏头痛发作，患者可自行每月皮下注射一次。偏头痛是一种影响生活质量的严重神经疾病，全球位列第二的致残原因。相关研究表明，加卡奈珠单抗在减少每月头痛天数方面具有明显效果。
卫材与渤健合作开发的仑卡奈单抗注射液在同月获批，用于治疗阿尔茨海默病的轻度认知障碍。此药物通过清除大脑中Aβ斑块及原纤维，延缓疾病进展。这一批准基于全球含中国患者的3期研究结果，显示显著改善患者的认知功能。
辉瑞的瑞美吉泮口崩片则被批准用于偏头痛的急性治疗，其通过迅速拮抗CGRP受体，提供快速缓解头痛及其伴随症状的效果，并已在美国市场获得类似适应症的批准。
大冢制药与灵北开发的布瑞哌唑片在6月问世，用于精神分裂症的治疗。仑卡奈单抗和布瑞哌唑作为新一代抗精神病药物，具有多种受体的部分激动或拮抗作用，并在多种国家获得批准，用以拓展精神和神经科疾病的治疗选择。
至2024年末，赞邦公司的甲磺酸沙芬酰胺片获批上市，以解决帕金森病患者运动功能下降的问题。这种新化学实体通过抑制MAO-B和阻断钠通道的双重机制，调节神经递质水平，提高患者的运动功能。
此外，2024年12月礼来的多奈单抗注射液也被批准，用于治疗早期阿尔茨海默病相关的轻度认知障碍，其靶向特异性蛋白斑块，有助于减缓疾病扩大。
此外，更多神经系统治疗新药也相继获批，比如祐儿医药的盐酸哌甲酯缓释干混悬剂，卫材抗癫痫药物吡仑帕奈片，及绿叶制药开发的罗替高汀微球。这些创新为神经和精神类疾病患者带来了更多的希望。
期待这些创新解决方案尽快惠及患者，让我们持续关注医药前沿领域的突破性进展，为更多患者带来福音。
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