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2024年12月23日,济民可信集团的子公司济煜医药与RAPT Therapeutics正式宣布签署了一项关于抗免疫球蛋白E(IgE)单克隆抗体JYB1904(RAPT内部名称RPT904)的独家许可协议。依据此协议,RAPT获得在中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球区域开发和商业化RPT904的权利,而在此区域内的权利仍归济民可信所有。作为回报,济民可信将收到3,500万美元的预付款,同时在未来达到一系列监管和商业里程碑时,有望获得总计高达6.725亿美元的额外支付。此外,RPT904在全球其他地区销售时,将按销售额的7%到12%的比例向济民可信支付特许权使用费。
对于过敏反应这一全球常见的健康问题,市场对于抗过敏药物的需求日益增长。根据预测,2024年至2031年,全球过敏治疗市场将从211.9亿美元增长到344.2亿美元,年复合增长率为7.2%。美国的数据表明,食物过敏患者超过1700万,其中约50%曾经历严重反应,每年相关急救事件约达3万次。目前,奥马珠单抗是唯一被美国FDA批准用于多种食物过敏反应治疗的药物,其市场反馈显示出强劲的需求增势。
RAPT估计,美国市场中,针对食物过敏的药物销售峰值有望达到45亿美元。此外,奥马珠单抗在慢性自发性荨麻疹治疗中的成功应用为其增加了潜在10亿美元的市场空间。据罗氏的数据,美国大约有100万慢性自发性荨麻疹患者,其中40%对现有抗组胺药反应不佳。奥马珠单抗目前是唯一针对这些患者的生物制剂。
RPT904是一种改良的抗IgE单克隆抗体,它通过延长半衰期,以及增强患者的用药依从性,试图在该领域提出新的解决方案。其设计旨在超越现有的治疗标准,提供更长效和更有效的治疗选择。通过对分子结构的优化,RPT904不仅提高了药效,还具备best-in-class的特性,进一步推动了其市场竞争力的发展。
RAPT计划在2025年下半年启动RPT904针对食物过敏的2b期临床试验,并预计在2027年获得初步数据。同时,济民可信正在中国进行针对其他疾病如哮喘和慢性自发性荨麻疹的2期临床试验。济民可信的1期研究显示,JYB1904在不同剂量下均表现出良好的安全性和耐受性,其半衰期为现有药物的两倍以上,且在降低自由IgE方面表现更为显著。
综上所述,RPT904的临床推进有望为全球过敏药物市场注入新的活力。通过这项具有战略意义的许可协议,RAPT将进一步扩大其市场版图,而对于济民可信而言,这不仅是对已有技术的优势转化,也为未来的研发和市场拓展奠定了坚实的基础。对此次合作的成功达成为两家公司在抗过敏疗法的开发和创新方面开辟了新的路径。
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