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近日，复旦大学附属肿瘤医院的孟志强教授和解婧教授团队进行的一项研究成果在线发表在国际知名医学期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy）。这项研究探讨了瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）联合法米替尼治疗在先前接受过标准治疗但未见效果的晚期胆道系统肿瘤（BTC）和胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的疗效和安全性，结果显示该联合疗法在这些患者中取得了积极的疗效，并具备良好的安全性。
针对晚期BTC和PDAC患者，治疗选择十分有限，且预后通常较差。瑞拉芙普-α是一种由恒瑞医药研发的双功能融合蛋白，旨在通过阻断PD 1/PD-L1的相互作用并中和肿瘤微环境中的TGF-β信号，增强免疫治疗效果。法米替尼则是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够显著抑制多个重要激酶。两者联合作用于免疫系统和肿瘤微环境，可能协同产生抗肿瘤功效，改善患者临床预后。
研究设计为单中心、前瞻性和多队列的Ⅱ期临床试验，共纳入了27例BTC患者和24例PDAC患者。这些患者接受SHR-1701与法米替尼的联合治疗，直至疾病进展或患者不耐受。研究以客观缓解率（ORR）为主要终点，并考察了疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）等次要终点。
试验数据显示，BTC患者的客观缓解率为28%，其中完全缓解和部分缓解的患者分别有2例和5例；疾病控制率达到了80%。而在PDAC患者中，客观缓解率为15%，完全缓解和部分缓解的患者分别有2例和1例；疾病控制率为60%。研究同时显示，SHR-1701联合法米替尼在安全性方面表现良好。
此外，探索性分析揭示了一些潜在的治疗受益因素，包括原发性肿瘤切除历史和免疫-代谢谱特征。研究团队开发了一种免疫/代谢评分模型，可预测多个队列中免疫治疗的疗效，帮助筛选最可能从治疗中获益的患者。
这一研究首次展示了"PD-L1/TGF-β/血管生成-三重阻断"的联合治疗策略在实体瘤中的应用，为无法从传统治疗获益的胆胰恶性肿瘤患者提供了新的治疗可能。
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