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近年来，转移性结直肠癌的治疗面临严峻挑战，死亡率较高，是当前医学界的重要难题之一。目前研究表明，结直肠癌的发病率与高脂肪饮食及缺乏运动密切相关，而我国结直肠癌的发病率也在不断上升。
对于晚期结直肠癌，美国国家综合癌症网络（NCCN）已推荐根据KRAS和BRAF基因的突变情况，选择贝伐单抗或西妥昔单抗结合一线化疗方案。尽管这些疗法在一定程度上延长了患者生存期，但中位生存时间仍仅约30个月，这表明现有治疗方法亟需革命性改进。
随着免疫检查点抑制剂的问世，多个肿瘤的治疗效果得到了显著改善。尤其在微卫星高度不稳定性（MSI-H）的结直肠癌患者中，PD-1抑制剂已证明能够提高患者生存期。然而，这一人群仅占全部结直肠癌患者的5%，因此大多数患者如何从免疫治疗获益成为亟待解决的问题。
在提升免疫治疗效果的诸多尝试中，PD-1抑制剂与其他治疗方法的联合引起了广泛关注。例如，帕博利珠单抗联合化疗已在未接受其他治疗的结直肠癌患者中实现了53%的治疗应答率和100%的疾病控制率。另一项试验结合了PD-L1、CTLA-4抑制剂和化疗，达到了63.5%的治疗应答率和87.5%的疾病控制率。
SHR-1701是一种新型双功能抗体，靶向PD-L1和TGF-β受体II，旨在通过同时阻断两个信号通路来增强抗肿瘤免疫反应，克服肿瘤耐药。这种药物在一项二期临床试验中，与贝伐单抗生物仿制药BP102、卡培他滨和奥沙利铂联合使用，取得了令人鼓舞的结果。在总计62名未经系统治疗的患者中，该方案的治疗应答率达到了59.7%，疾病控制率为83.9%，研究显示中位无进展生存时间为10.3个月，1年生存率预计为67.7%。
对于大多数微卫星稳定型结直肠癌患者，提高治疗获益的办法可能在于将新型免疫治疗与现有标准疗法结合。尽管SHR-1701尚未获批用于结直肠癌的一线治疗，但其双靶点设计显示出相对更高的治疗潜力和可接受的不良反应，目前正在推进三期临床试验，有望为患者带来福音。
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