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百时美施贵宝公司近日宣布了POETYK PsA-1和POETYK PsA-2试验的最新成果。这两项重大3期临床试验的积极结果表明,酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂Sotyktu(deucravacitinib)在治疗成人银屑病关节炎(PsA)患者时表现出显著的疗效和安全性。在研究中,与安慰剂相比,Sotyktu治疗组患者在接受16周治疗后达到ACR20标准(即疾病症状和体征改善至少20%)的比例显著更高。令人瞩目的是,这是Sotyktu首次在风湿性疾病领域完成3期试验。
另外,这两项试验在第16周也达成了与PsA疾病活动相关的重要次要终点,这进一步验证了Sotyktu的疗效。在整体安全性方面,Sotyktu在这两项试验中表现与之前针对PsA的2期试验和中度至重度斑块型银屑病治疗的3期试验中观察到的安全性数据一致。百时美施贵宝表示,将与研究负责人合作,在即将举行的医学会议上展示更为详尽的研究数据。
银屑病关节炎是一种免疫介导的慢性疾病,表现为肌肉骨骼和皮肤的多种症状,包括炎性关节炎及皮肤和指甲的银屑病病变。大约30%的银屑病患者会进展为银屑病关节炎。这种疾病不仅导致患者身体机能下降、疼痛和疲倦,还对患者的心理和情绪健康产生显著影响。此外,PsA患者罹患严重合并症的风险亦有所增加,如心血管疾病、代谢综合征、抑郁和焦虑等。
Sotyktu(deucravacitinib)是一种口服的选择性别构TYK2抑制剂,它具有创新的作用机制,通过结合TYK2的调控域实现高度选择性,并有效抑制TYK2及其下游信号通路,而不影响JAK1、JAK2或JAK3。在治疗中度至重度斑块状银屑病的过程中,Sotyktu已获多个国家和地区批准使用,其临床应用具有较高的选择性和安全性。
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