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百时美施贵宝TYK2抑制剂在两项关键3期临床试验中成功达成主要终点

新药情报编辑 | 2024-12-24 |

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百时美施贵宝公司近日宣布了POETYK PsA-1POETYK PsA-2试验的最新成果。这两项重大3期临床试验的积极结果表明,酪氨酸激酶2TYK2抑制剂Sotyktudeucravacitinib)在治疗成人银屑病关节炎(PsA患者时表现出显著的疗效和安全性。在研究中,与安慰剂相比,Sotyktu治疗组患者在接受16周治疗后达到ACR20标准(即疾病症状和体征改善至少20%)的比例显著更高。令人瞩目的是,这是Sotyktu首次在风湿性疾病领域完成3期试验。

另外,这两项试验在第16周也达成了与PsA疾病活动相关的重要次要终点,这进一步验证了Sotyktu的疗效。在整体安全性方面,Sotyktu在这两项试验中表现与之前针对PsA2期试验和中度至重度斑块型银屑病治疗的3期试验中观察到的安全性数据一致。百时美施贵宝表示,将与研究负责人合作,在即将举行的医学会议上展示更为详尽的研究数据。

银屑病关节炎是一种免疫介导的慢性疾病,表现为肌肉骨骼和皮肤的多种症状,包括炎性关节炎及皮肤和指甲的银屑病病变。大约30%的银屑病患者会进展为银屑病关节炎。这种疾病不仅导致患者身体机能下降、疼痛和疲倦,还对患者的心理和情绪健康产生显著影响。此外,PsA患者罹患严重合并症的风险亦有所增加,如心血管疾病代谢综合征抑郁焦虑等。

Sotyktudeucravacitinib)是一种口服的选择TYK2抑制,它具有新的作用机制,通过结TYK2控域实现高度选择性,并有效抑制TYK2及其下游信号通路,而不影响JAK1JAK2JAK3在治中度至重度斑屑病的程中,Sotyktu多个国家和地区批准使用,其用具有高的选择性和安全性。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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