创新疗法新突破：溃疡性结肠炎患者近半数达缓解，疗效超3个月维持

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。赛诺菲（Sanofi）与梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals）联合发布了一项重要公告。两家公司正在共同开发的在研单抗药物duvakitug在针对溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的临床2b期研究RELIEVE UCCD中，成功达到了主要研究终点。研究结果显示，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受duvakitug治疗的患者在第14周时临床症状明显缓解。这一里程碑成就揭示了该药物作为“同类最佳”治疗方案的潜力。 根据此次研究，这是首次对针对肿瘤坏死因子样配体1A（TL1A）靶点的单克隆抗体在CD治疗中的随机、双盲、安慰剂对照研究。详细的研究结果计划于2025年在科学会议上发布。赛诺菲与梯瓦在与监管部门磋商后，将启动后续的3期临床试验。 UC和CD是属于胃肠道慢性炎症性疾病的主要类型，通常会导致患者出现腹痛、腹泻和直肠出血等症状，严重时可能引起纤维化等并发症，导致肠道狭窄和阻塞。目前，这类疾病尚无根治手段，治疗的主要目标是缓解症状并防止病情复发。 这项为期14周的RELIEVE UCCD研究采用随机、双盲、剂量递增的设计，评估了duvakitug在中重度UC或CD成人患者中的疗效和安全性。研究中，符合条件的患者被随机分配，每两周接受低剂量或高剂量的duvakitug皮下注射，或接受安慰剂对照治疗。 在本次研究中，接受duvakitug治疗的UC患者中，低剂量组和高剂量组分别有36.2%和47.8%的患者达到临床缓解，相较之下，安慰剂组的缓解率仅为20.45%。在校正安慰剂效应后，低剂量组和高剂量组的临床缓解率分别显著提高至15.7%和27.4%。对于CD患者，低剂量组和高剂量组的内镜缓解率分别为26.1%和47.8%，而安慰剂组仅为13.0%。 总体来看，duvakitug在各患者亚组中都展示了良好的疗效。此外，duvakitug在治疗过程中显示出较好的耐受性，没有观察到新的安全性风险，其治疗相关不良事件的发生率与安慰剂组相当，均为50%。 Duvakitug，这种人源IgG1-λ2单抗，是一款潜在的“同类最佳”疗法，专注于TL1A靶点。TL1A通过与DR3受体结合来增强炎症反应，加速IBD相关纤维化进程，针对该途径的靶向疗法有望调节患者过度的免疫反应。 赛诺菲与梯瓦在2023年携手合作，致力于开发和推广duvakitug，前者将负责全球绝大部分地区的市场推广，而梯瓦则负责欧洲和部分指定地区的商业化推广。 近年来，TL1A成为IBD治疗领域的重点关注靶点，各大制药公司纷纷投入研发。罗氏、默沙东及其他生物制药公司也在积极推进针对TL1A的相关临床研究，旨在为全球IBD患者带来更为有效的治疗选择。 免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。