点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。近日,生物制药公司Actuate Therapeutics公布了一项研究的积极中期结果,涉及其在研药物elraglusib。该药物是一种GSK-3β小分子抑制剂,与吉西他滨及白蛋白紫杉醇(GnP)联合使用,用于治疗转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)的一线治疗。 这项研究被称为Actuate-1801 Part 3B,是一项随机对照的2期临床试验,旨在对比elraglusib联合GnP与仅用GnP在治疗mPDAC方面的效果和安全性。试验共纳入286位未曾接受系统性治疗的患者,并以2:1的比例分为elraglusib联合治疗组和对照组。 中期分析结果表明,该研究达到了其主要终点。数据显示,elraglusib联合治疗组患者的1年生存率为43.6%,显著高于对照组的22.5%(p=0.002)。此外,联合治疗组在18个月和24个月的生存率分别达到20.9%和16.7%,而对照组在这两个时间点的生存率均为0%。在生存期方面,联合治疗组患者的死亡风险降低37%,中位总生存期由对照组的7.2个月延长至9.3个月(HR=0.63,p=0.016)。 截至2024年11月15日,elraglusib联合治疗组的客观缓解率(ORR)为27.7%,而对照组为20.5%;联合治疗组的疾病控制率为42.6%,对照组为33.3%;无进展生存期(PFS)分别为5.6个月和4.9个月。 特别值得关注的是,在elraglusib联合治疗组中,有两位原本无法手术的患者在治疗后肿瘤明显缩小,最终接受了手术切除,其中一例在手术后实现了完全的肿瘤负荷清除。此外,该组还观测到1例患者完全缓解和1例部分缓解,二者的靶病灶均缩小100%,而对照组未见类似效果。 在安全性方面,elraglusib联合治疗组的不良事件和严重不良事件与对照组相似,显示了良好的风险-收益平衡。 Elraglusib(9-ING-41)作为一种有力的选择性GSK-3β抑制剂,已在一系列临床试验中显示出其抗癌潜力。目前正被开发用于治疗mPDAC。临床前模型证明了其在免疫调节方面的作用,并且在临床样本中显示了其对血清细胞因子谱的调节效果。 Actuate Therapeutics正在致力于推进这一研究,以期为转移性胰腺癌患者提供更有效的治疗方案和改进的生存预期。 免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。