全球首款cAMP偏向GLP-1激动剂提交上市申请：减重领域新突破

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。12月16日，先为达生物公司正式宣布，其自主研发的1类新药——伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide Injection），新适应症的上市许可申请已获得国家药品审评中心（CDE）的受理。此次申请的适应症主要用于在饮食控制和增加体育锻炼基础上，为成人患者提供长期的体重管理解决方案。 伊诺格鲁肽注射液是全球首个cAMP偏向性的长效GLP-1激动剂，由先为达生物自主研发。公司已圆满完成该药物在成人2型糖尿病和肥胖症患者中的三项中国Ⅲ期注册临床试验。部分研究结果已在美国和欧洲的糖尿病大会上发表。这些临床数据表明，伊诺格鲁肽注射液在改善2型糖尿病和肥胖症患者的治疗效果方面表现优异，并且具有令人满意的安全性和耐受性。 另一方面，今年11月，先为达生物已就伊诺格鲁肽用于控制成人2型糖尿病患者血糖的适应症提交了上市申请。这一进展标志着公司在创新药物研发和临床应用推广上的又一重大突破，为更多患者带来新的治疗希望。 免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。