司来帕格片双仿同获批 伏诺拉生片9家竞逐——仿制药一周动态

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。在过去一周（12月2日至12月8日）的药品申报和批准中，多家公司的仿制药品进入了市场获得批准，同时也有一些新的仿制药和一致性评价补充申报获得了受理。以下是具体的进展情况： 1.       仿制药上市申请获批的药品：在本周，一批仿制药上市申请获得相关部门批准。例如，扬州市三药制药有限公司的阿伐那非片，海南天盛保和生物科技有限公司和安徽永生堂药业有限责任公司的氨溴特罗口服溶液，江苏万高药业股份有限公司的布洛芬混悬液等纷纷获得上市许可。此外，鲁南制药集团股份有限公司与华海药业股份有限公司等行业知名企业的多种药品也同样获得批准。 2.       一致性评价补充申请获批的药品：在一致性评价的补充申请批准中，成都倍特药业股份有限公司的氨甲环酸氯化钠注射液，武汉天安医药科技有限公司与天津金耀药业有限公司的倍他米松磷酸钠注射液，以及石药银湖制药有限公司的呋塞米注射液等产品均获得批准。这显示了国内制药企业在质量提升方面的持续努力。 3.       新增仿制药上市申请：本周还新增了一批仿制药上市申请，其中包括海南药谷云生物科技有限公司的阿昔莫司胶囊，北京斯利安药业有限公司的艾地骨化醇软胶囊，及上海上药中西制药有限公司的昂丹司琼口腔溶解薄膜等。这些药品一旦获批，将为市场提供更多可选择的仿制药产品。 4.       新增一致性评价补充申报：在一致性评价方面，也有多款药品提交了补充申报，比如哈药集团制药总厂的诺氟沙星胶囊，山东华鲁制药有限公司的碳酸氢钠注射液，以及辰欣药业股份有限公司的盐酸昂丹司琼注射液。这些产品的申报体现了制药企业在仿制药一致性评价上的持续投入。 免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。