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中国首款多能干细胞治疗糖尿病新药临床批准

新药情报编辑 | 2024-12-11 |

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国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)近期批准了一项临床试验,这标志着我国首个多能干细胞治疗1型糖尿病的药品进入科研新阶段。该治疗通过移植自体再生胰岛细胞,为患者提供了一种革命性的选择,除了传统的体外胰岛素注射和胰岛移植,还带来了实现糖尿病功能性治愈的希望。

糖尿病一直以来是我国最常见的慢性病之一。根据国际糖尿病联盟(IDF)的统计数据,截至2023年,我国的成人糖尿病患者数量已经达到1.43亿,在全球范围内居于首位,总患病率约为12.8%。至今,国内仍没有获得批准或上市的能够彻底治愈糖尿病的药物。

在现有治疗手段中,自体再生胰岛细胞疗法有望突破这一局限。RGB-5088胰岛细胞注射液预计成为首个用于治疗1型糖尿病的获批药物。与传统疗法相较,RGB-5088不但解决了供体短缺的难题,还通过首创的腹直肌前鞘移植方法简化了治疗过程,减少了传统疗法的复杂性和风险,为患者带来更为安全高效的治疗体验。

 

 


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