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勃林格殷格翰最近在2024年ESMO亚洲大会上发布了有关BEAMION LUNG-1试验Ib期队列1的最新数据，这项研究主要评估了zongertinib（BI 1810631）在HER2突变阳性晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。本次数据更新是基于今年早些时候在世界肺癌大会主席研讨会上宣布的积极结果，进一步巩固了zongertinib的疗效和安全性。
经过独立中心审查，zongertinib展示了让人瞩目的疗效。在剂量为每日120毫克的治疗组（n=75例患者）中，客观缓解率（ORR）达到71%，而疾病控制率（DCR）亦高达93%。初步的生存数据显示，zongertinib在患者中的疗效持久，6个月无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DoR）的维持比例分别为69%和73%。截至数据收集完成时，仍有55%的患者在接受治疗。这些数据也为即将到来的大会上的中位PFS和DoR提供了基础。
临床试验研究者、日本国立癌症中心中央医院的山本昇博士指出，此次数据的披露再次证明了zongertinib作为HER2突变非小细胞肺癌患者潜在治疗选择的科学依据。由于此类患者可选择的靶向治疗方案非常有限，这也显示了zongertinib的显著治疗潜力，为改变未来HER2突变驱动的肿瘤治疗标准奠定了基础。
据世界卫生组织统计，2020年全球新确诊的肺癌病例数达到221万，成为全球第二大常见癌症。非小细胞肺癌（NSCLC）在其中占比80%至85%。在NSCLC患者中，约有2%至4%出现HER2基因突变，这部分患者对现有标准疗法的反应常常不理想。因此，急需开发新的治疗手段来满足这一临床需求。约80%的NSCLC患者是在疾病晚期时确诊，而确诊后的五年生存率不到30%，这对患者的生活质量产生严重影响。
勃林格殷格翰在肿瘤治疗领域表现出坚定的承诺，致力于为那些患有难治性癌症的患者提供改善生命质量的最佳治疗方案。zongertinib是其研发中的一款分子药物，尚未获得任何监管机构的批准，其疗效和安全性仍在评估中。
关于非小细胞肺癌，预计到2040年，肺癌患者的数量将超过300万，死亡率在各种癌症中居首。HER2基因突变可导致基因的过度表达和活化，进而引发细胞的失控生长。因此，探索新的治疗方法对于改善患者预后显得尤为重要。
Zongertinib是一种目前正处于研发阶段的HER2特异性酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。2023年，该药已获得美国FDA的快速通道资格，并在2024年分别获得了美国FDA和中国CDE的突破性疗法资格，适用于之前接受过系统治疗的HER2突变晚期不可切除或转移性NSCLC患者。
BEAMION LUNG-1是一项I期剂量递增临床试验，研究zongertinib在HER2突变不可切除或转移性实体瘤患者中的单药疗效，此项研究包括剂量确认及扩展部分。试验分为两阶段，招募HER2基因畸变的各种晚期癌症患者，并专注研究HER2突变的NSCLC病例。BEAMION LUNG-2则是一项III期研究，旨在评估zongertinib与标准疗法相比的效果。
此外，勃林格殷格翰与中国生物制药公司建立了战略合作伙伴关系，为中国市场带来创新的肿瘤疗法，zongertinib即是合作项目之一。
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