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2024年12月4日,礼来公司发布了一项备受瞩目的3b期临床试验SURMOUNT-5的主要结果。研究数据显示,在无糖尿病的成人肥胖患者中,替尔泊肽(tirzepatide)这一GIP/GLP-1双受体激动剂与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽(semaglutide)的对比中,替尔泊肽展现了其卓越的减重效果。
具体而言,替尔泊肽治疗组的患者平均减重比例达到20.2%,与司美格鲁肽治疗组的13.7%相比,减少了1.47倍的相对体重。同时,在72周时,替尔泊肽在主要终点和五个关键次要终点上都显著优于司美格鲁肽。在实际体重减轻上,替尔泊肽治疗组患者平均减重22.8公斤,而司美格鲁肽组的这一数据为15.0公斤。
礼来心血管代谢健康全球医学事务高级副总裁Leonard Glass博士表示:“在肥胖成为一个日益严重的全球健康问题的背景下,我们希望这项研究能够为医生和患者提供重要的决策依据。替尔泊肽不仅在减重方面优于司美格鲁肽,也确立了它在肥胖治疗药物中的领先地位。这一成果让我们充满信心,因为替尔泊肽作为首个获得FDA批准的GIP/GLP-1双受体激动剂,为患者提供了新的希望。”
礼来中国总裁兼总经理德赫兰补充道:“肥胖作为一种需要长久管理的慢性病,对有效治疗方案的需求不断增加。我们很荣幸能够通过不断研发出像替尔泊肽这样突破性的疗法来支持肥胖患者。这次研究结果的公布进一步增强了我们推进创新疗法,以期在不久的将来惠及广大中国患者的决心。”
此外,在次要终点中,替尔泊肽组有31.6%的患者实现了至少25%的体重减轻,而司美格鲁肽组仅为16.1%。在研究的安全性分析中,两种治疗方案均表现出良好的耐受性,常见不良事件多为轻度至中度的胃肠道症状。
礼来表示,将继续审阅这项研究的详细结果,并计划在未来的医学会议和同行评议期刊上公布更多信息。替尔泊肽目前已经上市,用于非糖尿病过重或肥胖成人的体重管理。
关于SURMOUNT-5试验,该研究涉及约751名来自美国和波多黎各的患者,旨在比较替尔泊肽和司美格鲁肽在未患糖尿病但有肥胖或合并症的成人中的疗效和安全性。试验结果强调了替尔泊肽在实现体重减轻方面的卓越表现,并标志着礼来在肥胖治疗领域所取得的又一重大进展。
替尔泊肽作为每周注射一次的双受体激动剂,通过结合并激活GIP和GLP-1受体,帮助减少食欲及控制体重。礼来目前正继续其在多个领域的研究,进一步拓宽替尔泊肽的应用范围,包括慢性肾脏病和心力衰竭等。此外,礼来公司将继续向FDA和其他全球监管机构提交进一步的研究数据,以扩大替尔泊肽的适应症。
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