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2024年12月3日，来自中国国家药品监督管理局（NMPA）的最新通报显示，信达制药的信迪利单抗联合和黄医药的呋喹替尼治疗方案正式获批上市。这一疗法专为晚期错配修复完整（pMMR）或非微卫星高度不稳定（非MSI-H）子宫内膜癌患者设计，特别适用于那些在此前接受过系统性抗肿瘤治疗后病情仍进展，且无法进行根治性放疗或手术的患者。
在2024年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，该方案以优异的临床数据一举获得关注。呋喹替尼是一种高选择性的VEGFR抑制剂，而信迪利单抗则是一种抗PD-1单克隆抗体，这两者在多种实体瘤的治疗中展示出显著的抗肿瘤效果。此次获批主要基于一项2期KEYNOTE-775临床试验的结果，该结果在ASCO会议上也得到了广泛讨论。
研究共纳入98名处于pMMR状态的晚期子宫内膜癌患者，这些患者此前至少接受过一种全身性含铂化疗，其中22.4%使用过贝伐单抗。在经历了15.7个月的中位随访后，观察到以下结果：
1. 客观缓解率（ORR）达到35.6%，其中2名患者实现完全缓解，29名患者为部分缓解。此外，9个月的持续缓解率（DOR）为80.7%。
2. 中位总生存期（OS）长达21.3个月，表现出良好的生存优势。
3. 中位无进展生存期（PFS）为9.5个月。尤其是患有贝伐单抗治疗史的患者，其PFS达到13.8个月，而无贝伐单抗治疗史的患者PFS为9.5个月。
此次新疗法的获批为广大子宫内膜癌患者提供了一种全新的治疗选择，尤其是在传统方案无效的情况下。该研究再次强调了信迪利单抗与呋喹替尼组合疗法在pMMR状态晚期子宫内膜癌中的显著疗效，不论是否有贝伐单抗治疗背景。
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