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12月2日消息，国家药品监督管理局官网显示，倍特药业获得了四款注射剂的生产许可，并被视同通过一致性评价。这四款注射剂包括碘佛醇注射液、尼莫地平注射液、卡络磺钠注射液，以及其子公司海南倍特药业的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯。其中，碘佛醇注射液作为一种主要造影剂，已成为倍特药业第九款经过批准的造影剂，在2023年的国内医院市场销量超过29亿元。
碘佛醇注射液以其非离子型、低渗透和水溶性的特点，被广泛用于临床，通过静脉注射实现血管显影。该产品最早于1988年获得美国FDA批准，并于1999年引入中国市场，现已纳入医保目录。据摩熵医药数据库统计，碘佛醇注射液在2023年销售额同比增长10.69%，成为年度医院市场造影剂销售额的冠军。目前，共有五家药企获得该产品的生产批文，其中三家为国内药企，仅江苏恒瑞医药、成都倍特药业和上海司太立制药通过了一致性评价。
倍特药业在造影剂市场持续拓展，已推出9款相关产品。继2022年推出碘普罗胺注射液后，2023年又新增了碘帕醇注射液和碘克沙醇注射液。此外，包括钆特酸葡胺注射液在内的多款产品已跻身2023年全国医院销售榜单的前十。
新近通过审批的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯和尼莫地平注射液亦进入了第十批国家药品集采名单。其中，盐酸罗沙替丁醋酸酯主要用于治疗由胃酸相关疾病引发的上消化道出血患者，2023年销售额接近10亿元。尼莫地平注射液则用于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后的脑血管痉挛治疗。截至目前，国内已有超过40家企业持有尼莫地平注射液的生产批文。
进入2023年，倍特药业的子公司共获得37种药品的过评，其中数款药品是首家通过。一年来，公司旗下产品线的丰富与市场布局的战略，如此显著的进展，充分展示了倍特药业在医疗健康行业的强劲实力。
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