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据国家医保局11月28日披露的最新医保目录显示，本年度医保共新增91种药品，平均降价比例达到63%。在新增的药品中，抗肿瘤和免疫调节剂多达28种，其中治疗肺癌的药物竞争尤为激烈，今年就新增了12种靶向新药。
企业近年来在肺癌EGFR耐药后的后续治疗研发上热情高涨，其中第三代EGFR-TKIs的甲磺酸瑞厄替尼片和甲磺酸瑞齐替尼胶囊也被纳入本次新增目录。至此，国内已批准的6种第三代EGFR-TKIs全部进入医保，使得后续治疗的选择更加复杂。
此外，贝达药业的甲磺酸贝福替尼在今年续约进入医保，并将适应症拓展到EGFR肺癌的一线治疗，与中华医学会指南推荐的奥希替尼形成直接竞争。随着贝福替尼的加入，如今仅在肺癌一线治疗方面，就集聚了4款第三代EGFR创新药，加上其他耐药新产品，整个国内肺癌治疗格局正面临重新洗牌。
贝福替尼能否实现销量增长，是贝达药业未来三年营收增长预期的关键之一。此前，埃克替尼一直是贝达营收的主要来源，但由于耐药性及其他新兴竞争对手的出现，其市场地位受到了挑战。市场急需一个新颖且有潜力的产品来提升市场信心。
目前，第三代EGFR-TKIs市场已趋于饱和，现有6款获批药物的适应症大部分都已被纳入医保，这表示一线治疗市场主要是现有产品之间的存量竞争。以艾力斯的第三代EGFR-TKI伏美替尼为例，其通过医保策略稳定增长，给其他企业带来竞争压力。
对于贝达药业而言，其商业化转化需要时间，尽管新的医保目录自2025年1月1日生效，但预期的销量增长至少要在一年后才能见效。另从价格方面看，贝福替尼并不占优势，但价格降低到2800元后，月费用仍高于竞争产品。
同时，还有更多的EGFR抗肺癌药物正在逐步获批，这表明竞争将更加激烈。比如11月20日，由晨泰医药与阿斯利康合作开发的EGFR抑制剂佐利替尼获准上市，进一步丰富了一线治疗选择。这种竞争态势对于贝达来说，虽然充满挑战，但也提供了市场信心，其股价在11月末连续三日上涨。
在肺癌治疗的后续环节，除EGFR靶点药物外，目录中还新增了其他靶点的药物，如新的二代ALK抑制剂和其他治疗小细胞肺癌的新药物。这些药物的引入将对后续治疗市场施加更大压力。
贝达原计划通过顺序和辅助治疗策略拓展市场，但未来实现这一策略的难度正在增加。EGFR突变的非小细胞肺癌患者中，60%存在T790M突变，推荐使用的药物目前已有较多选择，而明年的医保市场上，瑞齐替尼和瑞厄替尼的加入会使竞争更加激烈。
整体而言，贝达药业在短期内很难改变市场格局，仍需依赖现有产品维持其市场地位。乐观的是，其销售仍有部分可靠支撑点，如恩沙替尼和贝伐珠单抗注射液，预计将继续贡献营收。未来贝达能否顺利渡过这个竞争激烈的市场格局，还有待进一步观察。
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