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国采药物质量缺陷引关注;广药高层人事调整;医疗领域微腐败整治行动升级

新药情报编辑 | 2024-12-02 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

本周,国家医疗保障局在新闻发布会上宣布,新版2024国家医保目录正式出台,共有91种新药被纳入。新版医保目录计划将从202511日起在全国施行。同时,国家组织的人工耳蜗类医用耗材集中采购活动也将于20241219日正式开标。此外,珠海和凡医药公司的吡拉西坦注射液因不符合相关生产质量标准,被取消全国药品集采的中选资格,并被暂停参与未来的国家集采申报。

在市场方面,关于《独资医院领域扩大开放试点工作方案》已正式发布,北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳以及海南全岛的外商独资医院设立限制将有所放宽,但中医类医院和公立医院并购不在此次开放之列。此外,辉瑞公司与华润医药商业展开合作,计划共同推动其四款主要肿瘤产品的市场化运营。

企业动态方面,广药集团近日宣布由李小军接任董事长一职,他曾在广州公交集团担任重要职务。而因李楚源涉嫌违纪接受调查后,该集团面临新的管理层调整。与此同时,达仁堂董事长由王磊接替张铭芮,新董事长的上任或将为公司带来新的发展机遇。尚有来自于莱美药业的消息,其控股股东中恒集团计划转让莱美药业部分股份,这将导致控股股东的变更,进一步的市场动向值得关注。

在政策与法规方面,国家药监局发布了关于中药生产的监管意见征求稿,明确要求中药生产全过程的可追溯性机制,以确保药品质量的稳定性和安全性。

此外,在行业内的热点医疗事件中,国家纪委发文强调,需严查医疗领域的微腐败现象,保持打击腐败的高压态势。同时,辉瑞宣布调整其肿瘤业务策略,将部分产品的推广交由华润医药商业负责,以满足市场需求的变化。

在药品和医疗器械的研发进展方面,华东医药引进的ADC新药索米妥昔单抗注射液已获得国家药监局的上市批准,而诺华申报的一类新药盐酸阿曲生坦片在中国的上市申请也已经被正式受理。这些进展为相关疾病患者带来了新的治疗希望。

随着医药行业的快速发展,新规和市场变化为行业带来了新的机会和挑战。在这样的背景下,从业者需紧跟政策动向,以应对不断变化的市场环境。

 


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