点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
11月27日，箕星药业发布消息称，其研发的眼科新药，酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（商品名：星特润®），已经获得国家药监局的批准。这一批准标志着该药品正式进入市场，用于改善干眼症患者的泪液分泌问题。
干眼症是由于天然泪液不足以及泪膜稳定性降低所引发的一种常见眼科疾病。星特润®鼻喷雾剂通过其独特的药理机制，即作为一种高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂，作用于三叉神经的副交感神经通路，从而激活泪腺分泌自然泪液，使得泪膜变得更加稳定。早在2021年10月，美国FDA就已批准伐尼克兰鼻喷雾剂上市，它是全球第一个也是目前唯一一个用于干眼症状和体征治疗的鼻喷雾类药物。
此次星特润®在中国的获批，是基于包括国内外合计三项超过1000名干眼患者参加的关键临床研究。其中，在中国开展的I期和III期临床试验为多中心、随机、双盲对照研究。这些研究结果证实了星特润®的有效性和安全性。研究中，该药达到了主要疗效终点，表现为与对照组相比，至第4周，使用鼻喷雾剂的患者在自然泪液分泌量上有显著提升。具体而言，Schirmer测试评分显示，接受治疗的患者中，泪液分泌增加≥10毫米的比例明显高于对照组。
除了主要疗效终点外，研究还在多项次要疗效指标上取得了积极成果，这表明星特润®具备与此前研究中一致的疗效和安全性特征。这一批准为干眼症患者提供了一种新的有效治疗选择，同时也展现了箕星药业在眼科创新药物研发领域取得的重要进展。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
